A Study to Compare the Combination of Navlimetostat (BMS-986504) With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk van, az áttétes betegségükre még nem kaptak kezelést, és a daganatukban MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes (IV. stádiumú vagy kiújult) nem kissejtes tüdőrák, szövettanilag igazolva. Legalább 1 mérhető daganat (RECIST v1.1). ECOG általános állapot 0-1.
- Korábbi kezelés
- Az áttétes betegségre nem volt korábbi szisztémás rákkezelés (kemoterápia, immunterápia, célzott vagy biológiai terápia). Ha azonnali kezelés kell, a randomizálás előtt 1 ciklus standard kezelés megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Homozigóta MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem laphámrák, ha van olyan célzottan kezelhető génelváltozás, amelyre létezik standard első vonalbeli kezelés
- Tüneteket okozó agyi áttétek vagy gerincvelő-összenyomódás
- Bármilyen korábbi szisztémás kezelés az áttétes nem kissejtes tüdőrákra
- Emésztőrendszeri probléma, amely miatt a tabletta rágás vagy zúzás nélkül nem nyelhető le vagy nem szívódik fel
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
- Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
- Has your cancer spread to the brain?
Forrás: NCT07063745: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Copenhagen University HospitalCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07063745EU 2025-521511-40-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to compare the clinical benefit of the combination of Navlimetostat (BMS-986504) (a selective MTA-cooperative inhibitor of PRMT5) plus pembrolizumab and chemotherapy versus placebo plus pembrolizumab and chemotherapy in first-line metastatic non-small cell lung cancer participants with homozygous MTAP deletionA teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized Phase 2/3 Study of Navlimetostat (BMS-986504) in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion
The purpose of this study is to compare the clinical benefit of the combination of Navlimetostat (BMS-986504) (a selective MTA-cooperative inhibitor of PRMT5) plus pembrolizumab and chemotherapy versus placebo plus pembrolizumab and chemotherapy in first-line metastatic non-small cell lung cancer participants with homozygous MTAP deletion
Bevonási feltételek: Participants must have Metastatic (Stage IV or recurrent) non-small cell lung cancer (NSCLC) (as defined by the American Joint Committee on Cancer, Ninth Edition) with no prior systemic anti-cancer therapy for metastatic disease; Participants must have histologically confirmed diagnosis of NSCLC and homozygous methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) deletion or MTAP loss; Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1; Participants must have at least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1.
Kizáró feltételek: Nonsquamous participants must not have documented targetable oncogenic mutation or actionable genetic alterations (AGAs) for which there is a standard of care (SoC) available as first-line (1L) therapy; Participants must not have any prior systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, or biological therapy) for metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC); Note: One cycle of SoC treatment prior to randomization will be allowed for participants who require immediate treatment if clinically indicated; Participants must not have any known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit the ability to absorb or swallow an oral medication without chewing or crushing; Participants must not have symptomatic brain metastases or spinal cord compression; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.