Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Thaiföld2/3. fázis

A Study to Compare the Combination of Navlimetostat (BMS-986504) With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bangkok (Thaiföld)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 33 másik országban, 305 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
590 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 2.
Várható befejezés
2031. aug. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BMS-986504
  • Pembrolizumab
  • Placebo
  • Cisplatin
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • Paclitaxel
  • Nab-paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk van, az áttétes betegségükre még nem kaptak kezelést, és a daganatukban MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes (IV. stádiumú vagy kiújult) nem kissejtes tüdőrák, szövettanilag igazolva. Legalább 1 mérhető daganat (RECIST v1.1). ECOG általános állapot 0-1.
Korábbi kezelés
Az áttétes betegségre nem volt korábbi szisztémás rákkezelés (kemoterápia, immunterápia, célzott vagy biológiai terápia). Ha azonnali kezelés kell, a randomizálás előtt 1 ciklus standard kezelés megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Homozigóta MTAP-deléció vagy MTAP-vesztés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem laphámrák, ha van olyan célzottan kezelhető génelváltozás, amelyre létezik standard első vonalbeli kezelés
  • Tüneteket okozó agyi áttétek vagy gerincvelő-összenyomódás
  • Bármilyen korábbi szisztémás kezelés az áttétes nem kissejtes tüdőrákra
  • Emésztőrendszeri probléma, amely miatt a tabletta rágás vagy zúzás nélkül nem nyelhető le vagy nem szívódik fel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have Metastatic (Stage IV or recurrent) non-small cell lung cancer (NSCLC) (as defined by the American Joint Committee on Cancer, Ninth Edition) with no prior systemic anti-cancer therapy for metastatic disease
  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of NSCLC and homozygous methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) deletion or MTAP loss
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Participants must have at least 1 measurable lesion as per RECIST v1.1

Ki nem vehet részt

  • Nonsquamous participants must not have documented targetable oncogenic mutation or actionable genetic alterations (AGAs) for which there is a standard of care (SoC) available as first-line (1L) therapy
  • Participants must not have any prior systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, or biological therapy) for metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC); Note: One cycle of SoC treatment prior to randomization will be allowed for participants who require immediate treatment if clinically indicated
  • Participants must not have any known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit the ability to absorb or swallow an oral medication without chewing or crushing
  • Participants must not have symptomatic brain metastases or spinal cord compression
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Thaiföld

Még 33 másik országban, 305 helyszínen

  • Chulalongkorn UniversityBangkok, ThaiföldContact: Virote Sriuranpong, Site 0411Résztvevőt keres
  • Faculty of Medicine Siriraj HospitalBangkok, ThaiföldContact: Pongwut Danchaivijitr, Site 0412Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the clinical benefit of the combination of Navlimetostat (BMS-986504) (a selective MTA-cooperative inhibitor of PRMT5) plus pembrolizumab and chemotherapy versus placebo plus pembrolizumab and chemotherapy in first-line metastatic non-small cell lung cancer participants with homozygous MTAP deletion

A vizsgálat 6 csoportja

  • Arm A: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm B: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm C: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm D: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm E: BMS-986504 + Pembrolizumab + ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

  • Arm F: Placebo + Pembrolizumab + ChemotherapyPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Placebo, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel és Nab-paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized Phase 2/3 Study of Navlimetostat (BMS-986504) in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07063745: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.