Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

Evaluate the Efficacy and Safety of SPC1001 Low in Patients With Essential Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
252 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 5.
Tervezett befejezés
2026. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SPC1001 Low
  • SPC5002
  • SPC5003
  • SPC5004
A regiszteradat frissítve
2025. július 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, esszenciális hipertóniában (más ismert októl független magas vérnyomásban) szenvedő embereket keres. Egy háromhatóanyagos kombinációt hasonlít össze kéthatóanyagos kezelésekkel 8 héten át.

Életkor
19–75 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Esszenciális hipertónia. A szűrővizsgálaton mért vérnyomásnak meghatározott értékeket kell elérnie, ezeket a leírás nem sorolja fel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szűrésen és a randomizáláskor mért vérnyomás: MSSBP ≥180 mmHg vagy MSDBP ≥110 mmHg
  • Egyéb állapotok, amelyeket a leírás nem sorol fel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 19 to 75 years whose blood pressure measured at the screening visit meets the following criteria

Ki nem vehet részt

  • Patients whose blood pressure measured at the screening and randomization visits meets the criteria of MSSBP ≥180 mmHg or MSDBP ≥110 mmHg, among other conditions

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • CHA Gangnam Medical Center, CHA UniversitySeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

- Objective: This study aims to evaluate the safety and efficacy of the fixed-dose triple combination therapy (SPC1001 Low) of candesartan, amlodipine, and indapamide in adult patients with essential hypertension compared to dual-component therapies of each ingredient for 8 weeks. Additionally, it seeks to confirm the contribution of each component at low doses.

A teljes eredeti leírásKevesebb

- Inclusion Criteria: Men and women aged 19 to 75 years whose blood pressure measured at the screening visit meets the following criteria.

- Exclusion Criteria: Patients whose blood pressure measured at the screening and randomization visits meets the criteria of MSSBP ≥180 mmHg or MSDBP ≥110 mmHg, among other conditions.

- Methods: This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, phase 2b clinical trial to evaluate the safety and efficacy of the investigational drug after 8 weeks of administration.

Screening assessments will be conducted within 4 weeks prior to randomization, and patients who meet the inclusion and exclusion criteria at the screening visit will be enrolled in the study after providing informed consent. These participants will undergo a 2-week run-in period during which they will take a placebo and participate in a lifestyle modification program.

A vizsgálat 4 csoportja

  • SPC1001 LowMár használt kezelés, összehasonlításként

    low-dose combination therapy

  • SPC5002Már használt kezelés, összehasonlításként

    low-dose combination therapy

    Kezelés: SPC1001 Low és SPC5002

  • SPC5003Már használt kezelés, összehasonlításként

    low-dose combination therapy

    Kezelés: SPC1001 Low és SPC5003

  • SPC5004Már használt kezelés, összehasonlításként

    low-dose combination therapy

    Kezelés: SPC1001 Low és SPC5004

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel, Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPC1001 Low in Patients With Essential Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07064525: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 14.