Pulsed Field Ablation vs. Cryoballoon Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kitasato University
- Hol
- Sagamihara (Japán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Catheter ablation using pulsed field ablation
- Catheter ablation using cryoballoon ablation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti, tartósan fennálló pitvarfibrillációban szenvedő felnőtteket keres, akiknél katéteres ablációt lehet végezni. Két ablációs módszert hasonlít össze.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tartósan fennálló (perzisztáló) pitvarfibrilláció (PeAF), amely kevesebb mint egy éve tart, vagy kardioverziót igényel.
A részvétel fő kizáró okai
- Rohamokban jelentkező (paroxizmális) pitvarfibrilláció
- Hosszú ideje fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció, amely több mint 1 éve tart
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 18 and 85 years
- Diagnosed with PeAF (lasting less than one year or requiring cardioversion)
- Eligible for catheter ablation according to current Japanese guidelines
- Provided written informed consent
Ki nem vehet részt
- Paroxysmal or long-standing persistent AF (duration >1 year)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Japán
- Kitasato University School of MedicineSagamihara, JapánContact: Hidehira Fukaya, MD, PhD.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical study is being conducted to compare two different treatment methods for persistent atrial fibrillation (AF), a common heart rhythm disorder. Atrial fibrillation occurs when the upper chambers of the heart (the atria) beat rapidly and irregularly. This can lead to symptoms like palpitations, shortness of breath, or fatigue, and it increases the risk of stroke or heart failure.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Persistent atrial fibrillation means that the irregular heart rhythm continues and does not stop on its own. Treatment often includes a procedure called catheter ablation, where special instruments are used to create small scars in the heart to block the abnormal electrical signals causing the arrhythmia.
Currently, two main types of catheter ablation are used in Japan:
Cryoballoon Ablation: A technique that uses extreme cold to create scars and isolate the pulmonary veins, which are often the source of the irregular signals.
Pulsed Field Ablation (PFA): A newer technique that uses very short bursts of electrical energy to target the heart tissue, with the aim of reducing damage to surrounding structures.
While pulsed field ablation has been introduced in Japan recently and seems to be safe, there is limited data about how well it works compared to cryoballoon ablation, especially in patients with persistent atrial fibrillation. This study aims to find out whether pulsed field ablation is as effective and safe as cryoballoon ablation for treating persistent AF.
A vizsgálat 2 csoportja
- Pulsed-Filed Ablation (PFA) groupMár használt kezelés, összehasonlításként
The PFA group includes persistent AF patients treated with PFA
Kezelés: Catheter ablation using pulsed field ablation
- Cryoballoon (CBA) groupMár használt kezelés, összehasonlításként
The CBA group includes persistent AF patients treated with CBA
Kezelés: Catheter ablation using cryoballoon ablation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07064616: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 26.