Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Clinical Application Study of [123I]Metaiodobenzylguanidine and Somatostatin Receptor-Targeted Imaging in the Diagnosis and Staging of Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 10.
Várható befejezés
2027. júl. 10.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • ¹²³I-MIBG SPECT/CT
  • SSTR PET
A regiszteradat frissítve
2025. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves korig keres olyan gyermekeket és fiatalokat, akiknek igazolt vagy erősen gyanított neuroblasztómájuk van, és képalkotó vizsgálatot terveznek náluk.

Életkor
0–18 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt vagy erősen gyanított neuroblasztóma, legalább egy mérhető elváltozással CT- vagy MR-felvételen.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az elmúlt 4 hétben nagy dózisú kemoterápiát vagy sugárkezelést, radionuklid-terápiát kapott, vagy másik beavatkozásos vizsgálatban vett részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos allergia a használni kívánt radioaktív anyagra vagy jelölőanyagra
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos vagy nem kontrollált szív-, tüdő-, máj- vagy veseelégtelenség, illetve súlyos aktív fertőzés
  • Még nem rendeződött vérkép: Hb < 90 g/L, ANC < 1.5 × 10⁹/L, vérlemezszám < 100 × 10⁹/L
  • Nem tudja elvégeztetni a PET/CT-vizsgálatot, például súlyos klausztrofóbia miatt, vagy ha 30 percnél tovább nem tud hanyatt feküdni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ages 0-18 years, any sex
  • Histologically confirmed or clinically highly suspected neuroblastoma with planned imaging assessment
  • At least one measurable lesion on conventional imaging such as CT or MRI
  • ECOG performance status 0-2 and an expected survival of ≥3 months
  • Hematologic, hepatic, and renal function meeting the following criteria: Hb ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L, platelets ≥ 100 × 10⁹/L, ALT/AST ≤ 2.5 × ULN, Cr ≤ 1.5 × ULN
  • Informed consent signed by the subject or legal guardian

Ki nem vehet részt

  • Receipt of high-dose chemotherapy/radiotherapy, radionuclide therapy, or participation in other interventional clinical trials within the past 4 weeks
  • Known history of severe allergy to the radioactive isotope or molecular probe components to be used
  • Severe or uncontrolled cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency, or active severe infection
  • Bone marrow suppression not yet recovered (Hb < 90 g/L, ANC < 1.5 × 10⁹/L, platelets < 100 × 10⁹/L)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to complete imaging examinations such as PET/CT (e.g., severe claustrophobia, inability to lie supine for ≥ 30 min)
  • Any other situation deemed inappropriate for enrollment by the investigator

Helyszínek itt: Kína

  • Nanjing First HospitalNanjing, KínaContact: Ying ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective observational study is to evaluate the diagnostic performance of ¹²³I-MIBG SPECT/CT and SSTR PET in Chinese children with suspected or confirmed neuroblastoma (NB). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* What are the sensitivity and specificity of each modality-alone and combined-for initial staging and for detecting relapse or metastasis? * Can SSTR-targeted PET reliably identify MIBG-negative NB lesions and help select candidates for peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT)?

Pediatric patients (≤18 years) undergoing routine evaluation for NB will receive both imaging studies; results will be correlated with histopathology, clinical course, and 24-month follow-up.

A vizsgálat csoportja

  • Pediatric Neuroblastoma Imaging Cohort

    This cohort includes pediatric patients (≤18 years) with suspected or confirmed neuroblastoma. Interventions include diagnostic imaging with ¹²³I-MIBG SPECT/CT and SSTR PET/CT for staging, therapy planning, and disease monitoring.

    Kezelés: ¹²³I-MIBG SPECT/CT és SSTR PET

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 21.