Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Single Intravitreal (IVT) Injection of 4D-150 in Patients With Macular Neovascularization Secondary to Age-Related Macular Degeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
4D Molecular Therapeutics
Hol
Amarillo, Austin, Baltimore, Bloomfield, Bluffton, Campbell, Carmel, Cary, Cincinnati, Colorado Springs, Dallas, Denver, Durango, Elmhurst, Erie, Eugene, Fullerton, Grand Rapids, Hagerstown, Hudson, Johnson City, Lakeland, Liverpool, Lynchburg, Mountain View, Mt. Pleasant, Nashville, New York, Oak Forest, Oak Park, Orlando, Pensacola, Portland, Rapid City, Reno, Sacramento, Salt Lake City, San Francisco, San Marcos, Sandy Springs, Scottsdale, Silverdale, Springfield, St Louis, St. Petersburg, Stuart, Sun City, Tampa, Tucson, Tyler, Wake Forest, Walnut Creek, Wausau, West Columbia, West Monroe, Westbury és Willow Park (Egyesült Államok)Mind a 60 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 66 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
480 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 22.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 4D-150 IVT (3E10 vg/eye)
  • EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg (0.05mL)
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a vizsgált szemében nedves (neovaszkuláris) időskori makuladegeneráció (nAMD) van. Egyetlen 4D-150 injekciót hasonlít össze az aflibercepttel.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív nAMD, amelynél a makula alatt kóros erek vannak, és a szemvizsgálatokon folyadék vagy szivárgás látszik. A vizsgált szem látása a betűs látásvizsgálaton (ETDRS) 25 és 78 betű közötti legyen. A recehártya vastagsága legfeljebb 500 mikron lehet.
Korábbi kezelés
Vagy nem kapott korábban anti-VEGF szeminjekciót, vagy legfeljebb 4 anti-VEGF injekciót kapott nAMD miatt. A második csoportnál az nAMD diagnózisa legfeljebb 6 hónappal a szűrés előtt született. A korábbi injekciók javították a szemvizsgálati képet, és a látás stabil maradt vagy javult. Ezeknek az ereknek más korábbi kezelése nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A szemnek reagálnia kellett az aflibercept kezelésre, és stabilnak kellett maradnia. Ezt a Reading Center (központi értékelő központ) igazolja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az nAMD-től eltérő okú kóros erek
  • Hegesedés, sorvadás vagy vérzés a makula közepén
  • Korábbi retinaleválás a vizsgált szemben
  • Jelenlegi vagy korábbi gyulladás valamelyik szemben
  • Szívinfarktus, agyi érkatasztrófa vagy nem beállított vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥50 years of age at time of consent
  • MNV secondary to nAMD with IVT anti-VEGF treatment history in the study eye, defined as EITHER:; Treatment naïve, i.e. no prior IVT anti-VEGF therapy OR; Previously treated with no more than 4 IVT anti-VEGF injections due to nAMD and received diagnosis of nAMD no more than 6 months prior to the Screening Visit AND documented evidence of anatomical improvement and visual stability/improvement in response to previous IVT anti-VEGF treatment, as determined by the Investigator
  • Active subfoveal MNV or juxtafoveal/ extrafoveal MNV with a subfoveal component (where activity is defined as evidence of SRF, IRF, subretinal hyperreflective material, or leakage) identified by fluorescein angiography (FA) or spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) , in the study eye, at the Screening Visit confirmed by the Reading Center
  • Demonstrated clinical response to aflibercept and functional stability in the study eye as confirmed by the Reading Center
  • BCVA between 25 and 78 ETDRS letters, inclusive (20/320-20/32 Snellen equivalent) in the study eye at the Screening Visit
  • CST less than or equal to 500 microns in the study eye at screening visit, confirmed by the central reading center

Ki nem vehet részt

  • Any prior or concomitant treatment for MNV or vitreomacular-interface abnormalities, other than allowed prior IVT anti-VEGF in the study eye; Systemic Conditions and Considerations:
  • Major illness or major surgical procedure in the 28 days prior to the Screening Visit
  • Ocular Conditions:
  • MNV due to causes other than nAMD in either eye (Fibrosis, atrophy, or subretinal hemorrhage in the foveal central subfield (1 mm diameter)
  • History of retinal detachment in the study eye
  • History of or presence of active inflammation in either eye
  • Glaucoma or intraocular hypertension requiring more than 2 topical medications for control; Ocular Treatments/Interventions:
  • Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery revascularization, cerebrovascular accident, transient ischemic attack within 6 months of the Screening Visit
  • History of autoimmune condition that may predispose to the development of uveitis
  • Uncontrolled blood pressure

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 16 másik országban, 66 helyszínen

  • Southwest Retina Specialist - Panhandle Eye group, LLPAmarillo, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Austin Clinical ResearchAustin, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • The Retina Care CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Envision Ocular, LLCBloomfield, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Charleston Neuroscience Institute, LLCBluffton, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retinal Diagnostic CenterCampbell, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Partners Midwest, PCCarmel, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • North Carolina Retina AssociatesCary, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Cincinnati Eye InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Consultants of Southern Colorado P.C.Colorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Texas Retina AssociateDallas, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Specialists of ColoradoDenver, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Southwest Retina ConsultantsDurango, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Associates, Ltd.Elmhurst, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Erie Retina ResearchErie, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Verum Research, LLCEugene, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Consultants of Orange CountyFullerton, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Foundation for Vision ResearchGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Cumberland Valley Retina ConsultantsHagerstown, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Mid Atlantic Retina SpecialistsHagerstown, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • ClearVista Clinical ResearchHudson, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Southeastern Retina AssociatesJohnson City, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Florida Retina ConsultantsLakeland, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PCLiverpool, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Piedmont Eye CenterLynchburg, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Northern California Retina Vitreous AssociatesMountain View, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Carolina Eyecare PhysiciansMt. Pleasant, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Tennessee Retina, PCNashville, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • University Retina and Macula Associates, PCOak Forest, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Illinois Retina AssociatesOak Park, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Florida Retina InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Specialty InstitutePensacola, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • EyeHealth NorthwestPortland, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Black Hills Regional Eye InstituteRapid City, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Sierra Eye AssociatesReno, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retinal Consultants Medical GroupSacramento, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retinal Consultants Medical Group, Inc.Sacramento, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Rocky Mountain Retina ConsultantsSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • West Coast Retina Medical GroupSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Austin Retina AssociatesSan Marcos, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Thomas Eye GroupSandy Springs, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Research Network ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Pacific Northwest RetinaSilverdale, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • New England Retina ConsultantsSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Springfield ClinicSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • The Retina InstituteSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Vitreous Associates of FloridaSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • East Florida Eye InstituteStuart, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Barnet Dulaney Perkins Eye CenterSun City, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina Vitreous Associates of FloridaTampa, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Retina AssociatesTucson, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Tyler Retina ConsultantsTyler, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • North Carolina Retina AssociatesWake Forest, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Bay Area Retina AssociatesWalnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Eye Clinic of WisconsinWausau, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Palmetto Retina CenterWest Columbia, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Haik Humble Eye CenterWest Monroe, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Vitreoretinal Consultants of NYWestbury, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part
  • Strategic Clinical ResearchWillow Park, Egyesült ÁllamokContact: 4DMT Patient AdvocacyNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 3 study is evaluating the safety and efficacy of 4D-150 versus aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Enrollment in the primary global cohort has been completed; Study centers in Japan remain open for enrollment for the Japan cohort.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 4D-150 IVT (3E10 vg/eye)A vizsgált kezelés
  • Aflibercept (AFLB) 2 mg IVTMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg (0.05mL)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Active-Controlled Trial of a Single Intravitreal Injection of 4D-150 in Adults With Macular Neovascularization Secondary to Age-Related Macular Degeneration
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.