Impact of Early, Personalized Nutritional Management on 1-month Mortality After Acute Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Angers
- Hol
- Angers, Caen, Chesnay, Cholet, La Roche-sur-Yon, La Rochelle, Le Coudray, Rouen, Saint-Herblain, St-Malo, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 3084 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 19.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Early nutritional management
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nemrég kialakult, súlyosabb stroke (agyi érkatasztrófa, ischaemiás vagy vérzéses) miatt kórházban fekszenek. A korai, személyre szabott táplálási ellátást teszteli: csökkenti-e a halálozást 1 hónap alatt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Akut, ischaemiás vagy vérzéses stroke, amely kevesebb mint 2 napos, NIHSS pontszám 5 vagy több. A várható kórházi tartózkodás neurológiai vagy stroke-egységben legalább 5 nap.
- Korábbi kezelés
- Nem vehetnek részt azok, akik felvételkor már táplálási terápiában részesülnek (például elhízás-műtét vagy gyomoreltávolítás után, vagy rövidbél-szindrómával).
A részvétel fő kizáró okai
- Már felvételkor táplálási terápiában részesül
- Palliatív helyzet, 3 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Másik, a halálozást vagy a táplálást érintő vizsgálatban vesz részt
- Terhes, szoptat vagy nemrég szült
- A francia nyelv gyenge ismerete
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients ≥ 18 years of age
- With an acute, ischaemic or haemorrhagic outpatient or inpatient stroke
- NIHSS score ≥ 5
- Hospitalised in a neurology department, or Neuro Vascular Unit (NVU), or in a department where beds are dedicated to receiving post-stroke patients
- Stroke less than 2 days old
- Anticipated length of hospital stay in a participating centre ≥ 5 days
- Patient affiliated to or benefiting from a social security scheme
- Patient or close relative having given written consent to participate in the study or patient included under the emergency procedure in the absence of contactable relatives or patients enrolled under the emergency protocol when no family members were present within 2 days of the stroke
Ki nem vehet részt
- Patients treated with nutritional therapy at the time of admission (history of bariatric surgery or gastrectomy, malabsorptive pathologies such as short bowel, extensive intestinal resections, etc.)
- Previous inclusion in the trial
- Patient under compulsory psychiatric care
- In a palliative situation where life expectancy is < 3 months
- Patient taking part in another study with an impact on mortality or nutrition
- Pregnant, breast-feeding or parturient woman
- Patient unable to follow the protocol for any reason
- Patient deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Person under legal protection
- Poor understanding of the French language
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU AngersAngers, FranciaországContact: Angélique CAMPIONRésztvevőt keres
- CHU CaenCaen, FranciaországContact: Agathe DELEANDRésztvevőt keres
- CH VersaillesChesnay, FranciaországContact: Lucie SEBLINRésztvevőt keres
- CH CholetCholet, FranciaországContact: Mathilde POUPINRésztvevőt keres
- Chd La Roche Sur YonLa Roche-sur-Yon, FranciaországContact: Elie GUYAURésztvevőt keres
- CH La RochelleLa Rochelle, FranciaországContact: Charlotte VINCENTRésztvevőt keres
- CH ChartresLe Coudray, FranciaországContact: Véronique LUCASRésztvevőt keres
- CHU RouenRouen, FranciaországContact: Siriane LANDRYRésztvevőt keres
- CHU NantesSaint-Herblain, FranciaországContact: Audrey FELTRIToborzás még nem indult
- CH St MaloSt-Malo, FranciaországContact: Charline BARBERésztvevőt keres
- CHU ToulouseToulouse, FranciaországContact: Jérémy GEFFROYRésztvevőt keres
- CHU ToursTours, FranciaországContact: Pauline CHEVERésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluate the impact of early personalized nutritional management on 1-month mortality after acute stroke.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In the randomised centres of the interventional group (early personalized nutritional management), each patient will be assessed by a dietician within 2 days of stroke. Any swallowing problems are screened, and any barriers to eating are identified before dietary support. Patient's food intakes are recorded until the 7th day post-acute to assess their energy intake. Depending on patient's nutritional objectives, a reinforced feeding strategy comprising 2 levels is put in place, in order to prevent malnutrition: in level 1, the dietician tries to meet nutritional requirements orally, while in level 2 he can recourse to artificial nutrition in the event of failure or inability to meet requirements with oral intake alone. This strategy is started immediately after the initial assessment. Intakes are reassessed every 24 to 48 hours by the dietician in order to adapt the nutritional strategy as quickly as possible in order to cover the patient's personnalized nutritional needs.
No change in practice was required of the randomised centres in the control group.
All patients will be contacted by telephone 30 days after stroke to collect parts of the assessment criteria, while the other criteria will be collected directly from the patient's computerised medical record.
Three months after stroke, an evaluation of quality of life and modified Rankin test will be performed.
Our hypothesis is that the implementation of an individualized management of early nutritional support, aimed at compensating for the decrease in intake associated with the disease, would reduce mortality at 30 days in patients hospitalised for stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- Interventional GroupA vizsgált kezelés
early nutritional management
Kezelés: Early nutritional management
- Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Early, Personalized Nutritional Management on 1-month Mortality After Acute Stroke Pragmatic, Controlled, Multicenter, Cluster-randomized Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.