Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Mechanisms of Response and Resistance to Innovative Treatments in Patients With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hellenic Cooperative Oncology Group
Hol
Athens és Thessaloniki (Görögország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 15.
Várható befejezés
2029. okt.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, előrehaladott mellrákos nőket keres, akik legalább egy kezelési ciklust már megkaptak. Azt vizsgálja, miért hatnak a kezelések, vagy miért veszítik el a hatásukat.

Életkor
18 éves kortól
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, előrehaladott mellrák. Hormonreceptor-pozitív, HER2-pozitív vagy HER2-alacsony, vagy tripla-negatív mellrák.
Korábbi kezelés
Az elemzésbe való bekerülés előtt legalább egy kezelési ciklust meg kell kapniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korai stádiumú mellrák a bevonáskor
  • A beleegyező nyilatkozat megadásának elutasítása
  • Biológiai minta leadásának elutasítása
  • Nincs elég klinikai adat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eligible patients will be 18 years of age and older
  • Histologically confirmed, advanced breast cancer
  • Diagnosis of i) hormone receptor positive and/or ii) HER2-positive or -low or iii) triple negative breast cancer (TNBC)
  • Patients will be included in the analysis after receiving at least one treatment cycle

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of early breast cancer at time of enrollment
  • Unwillingness to provide informed consent
  • Unwillingness to provide biological specimen
  • Lack of comprehensive clinical data

Helyszínek itt: Görögország

  • "MITERA" Hospital, Dept. of Medical OncologyAthens, GörögországContact: Pinelopi StamoulouRésztvevőt keres
  • Metropolitan Hospital, 2nd Dept. of Medical OncologyAthens, GörögországContact: Eleni Aravantinou, MD, MScRésztvevőt keres
  • Metropolitan Hospital, 4th Dept. of Medical OncologyAthens, GörögországContact: Asimina PeltekiRésztvevőt keres
  • University General Hospital "ATTIKON", 2nd propedeutic dept. of Internal MedicineAthens, GörögországContact: Georgia Gomatou, MD, PhDRésztvevőt keres
  • St. Luke's Hospital, Dept. of Medical OncologyThessaloniki, GörögországContact: Elena Fountzilas, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ample evidence has highlighted the significant clinical benefit of novel therapies for many patients with advanced breast cancer (aBC). The use of CDK inhibitors, antibody-drug conjugates (ADCs), immune checkpoint inhibitors (ICIs), and PARP inhibitors as first-line or subsequent treatments has improved progression-free survival (PFS) rates compared to conventional therapies. In selected cases, these treatments have also increased overall survival (OS), reshaping the therapeutic landscape for advanced breast cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, several key questions remain unanswered. For example, what should be the first-line treatment when multiple effective options are available? Determining the optimal sequence of drugs in successive lines of therapy is another major challenge. Furthermore, the development of resistance to treatment and the occurrence of severe adverse events that may lead to early discontinuation or fatal outcomes are pressing concerns.

That said, identifying robust predictive biomarkers of response or resistance is crucial for ensuring that patients receive the most effective treatment while avoiding unnecessary exposure to therapies that could cause harm without benefit. Additionally, when multiple effective options exist, selecting the optimal treatment algorithm for each patient based on clinical, pathological, and molecular biomarkers is essential.

We herein, aim at employing high throughput methodologies, such as Whole Exome Sequencing, circulating tumour DNA (ctDNA) analysis, digital pathology and radiomics analyses, as well as real-world data obtained both from patients records for the training of a ML-based algorithm that can predict response or resistance to a specific treatment, based on the genetic make-up of the patient and the molecular profile of the tumour.

A vizsgálat 3 csoportja

  • ADCs

    Patients receiving treatment with an Antibody-Drug conjugate (e.g Trastuzumab-Deruxtecan, Sacituzumab-Govitecan)

  • ICIs

    Patients receiving treatment with an immune checkpoint inhibitor (ICI) (e.g pembrolizumab)

  • PARPi

    Patients receiving treatment with a PARP inhibitor (e.g Olaparib)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.