Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Safety & Efficacy of IR-101 in Relapsed/Refractory Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sichuan University
Hol
Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 18.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • IR-101
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 12 hónapos gyermekeket és felnőtteket keres, akiknek nagy kockázatú neuroblasztómája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a daganata felveszi az MIBG-t a vizsgálatokon.

Életkor
12 hónapos vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló, nagy kockázatú neuroblasztóma MIBG-t felvevő elváltozásokkal; a CT/MRI-vel látott összes lágyrész-elváltozásnak MIBG-t kell felvennie.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 5 felezési idő vagy 30 nap (amelyik rövidebb) során ellenanyag-alapú immunterápiát kapott. Nem csatlakozhat, aki kevesebb mint 3 hónapja kapott [¹³¹I]MIBG- vagy Lu-177 radionuklid-terápiát.
Biomarker vagy leletérték
MIBG-t felvevő elváltozások a módosított nemzetközi neuroblasztóma válaszkritériumok (INRC) szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ellenanyag-alapú immunterápia 5 felezési időn vagy 30 napon belül, vagy a korábbi biológiai kezelés mellékhatásaiból még nem épült fel
  • Kevesebb mint 3 hónapja kapott [¹³¹I]MIBG- vagy Lu-177 radionuklid-terápiát
  • Saját őssejt-átültetés kevesebb mint 12 hete, vagy donor őssejt-átültetés kevesebb mint 4 hónapja (vagy aktív GVHD)
  • Közelmúltbeli sugárkezelés (2 héten belül, kiterjedt területű sugárkezelésnél 12 héten belül)
  • Vesekárosodás vagy aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Relapsed or refractory high-risk neuroblastoma with MIBG avid lesions in accordance with the Revised International Neuroblastoma Response Criteria (INRC)
  • All soft-tissue lesions detected on CT/MRI must be MIBG-avid
  • Age ≥12 months
  • Lansky performance status ≥50%
  • Adequate organ function and hematologic parameters

Ki nem vehet részt

  • Antibody-based immunotherapy within 5 half-lives or 30 days (whichever is shorter), or not yet recovered from adverse reactions of prior biologic therapies；
  • Treatment with [¹³¹I]MIBG or Lu-177 targeted radionuclide therapy <3 months of last administration
  • Autologous transplant <12 weeks, or Allogeneic transplant <4 months (patients >4 months post-transplant must be free of active GVHD)
  • Radiotherapy within 2 weeks prior to first dose of study drug (However, if the subjects undergone radiotherapy for the sole lesion have MIBG uptake after 2 weeks of radiotherapy completion, they will be eligible); or Extensive-field radiotherapy (e.g., Cranio-spinal cord, whole lung, whole abdomen, or >50% bone marrow) within 12 weeks prior to first dose of study drug
  • Renal Insufficiency
  • Active Infections

Helyszínek itt: Kína

  • West China HospitalChengdu, KínaContact: Xiaoai Wu, PhdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiopharmaceutical in Relapsed/Refractory Neuroblastoma

A vizsgálat csoportja

  • Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Study drug IR-101 Dose Escalation

    Kezelés: IR-101

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Radiopharmaceutical IR-101 in Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.