Treatment Expedition With MRI Processing and Optimization for Muscle Invasive Bladder Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél felmerül, hogy a hólyagrák beterjedt a hólyag izomrétegébe. Azt vizsgálja, hogy a hólyag MRI kiválthatja-e a kezelés előtti műtéti daganateltávolítást (TURBt).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Feltételezett izominvazív hólyagrák a hólyagtükrözés és az előtte készült képalkotó vizsgálat alapján
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hétben nem volt kemoterápiája, sugárkezelése vagy TURBt műtétje
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegségek miatt várhatóan 3 hónapnál rövidebb túlélés
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos vesekárosodás (eGFR < 40 mL/min/1.73 m2)
- MRI-vel nem kompatibilis fémimplantátum vagy klausztrofóbia
- Az írásos beleegyezés megtagadása
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Policlinico Tor VergataRome, OlaszországContact: Simone Albisinni, Associate Professor of UrologyRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Rome Tor Vergata
- Azonosító
- NCT07067749
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 24.
- Eredeti leírás
The TEMPO-MIBC trial is a phase III, single-center, two-arm, randomized, controlled trial. Its primary objective is to evaluate the efficacy of a simplified diagnostic and treatment pathway for muscle-invasive bladder cancer (MIBC). This study investigates the role of multiparametric bladder MRI (mpMRI) in patients with biopsy proven cancer of the bladder with clinical features of detrusor muscle invasion. In the experimental arm, enrolled patients will receive a bladder mpMRI, if this exam will confirm the high suspicion of muscle invasion a conventional endoscopic transurethral resection of bladder tumour (TURBt) for staging purposes will be foregone and patients will immediately access the next step of their clinical management. Experimental arm outcomes will be compared to a control arm in which all enrolled patients will be receiving TURBt as part of the standard management of bladder cancer. The aim of this study is demonstrating a significant reduction of the time needed to offer patients the definitive treatment for their disease, possibly ensuring better long-term oncological outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
The TEMPO-MIBC trial is a phase III, single-center, two-arm, randomized, controlled trial. Its primary objective is to evaluate the efficacy of a simplified diagnostic and treatment pathway for muscle-invasive bladder cancer (MIBC). This study investigates the role of multiparametric bladder MRI (mpMRI) in patients with biopsy proven cancer of the bladder with clinical features of detrusor muscle invasion. In the experimental arm, enrolled patients will receive a bladder mpMRI, if this exam will confirm the high suspicion of muscle invasion a conventional endoscopic transurethral resection of bladder tumour (TURBt) for staging purposes will be foregone and patients will immediately access the next step of their clinical management. Experimental arm outcomes will be compared to a control arm in which all enrolled patients will be receiving TURBt as part of the standard management of bladder cancer. The aim of this study is demonstrating a significant reduction of the time needed to offer patients the definitive treatment for their disease, possibly ensuring better long-term oncological outcomes.
A blood sample will be collected from each patient enrolled in the study at pre-planned time points to measure the levels of circulating tumour (ctDNA), a primer will be built from bladder cancer biopsies performed at enrolment. ctDNA has been shown to be a proxy measure of tumour burden and residual molecular disease after treatment. The ctDNA levels in the experimental arm will be compared to those of the control arm to investigate wether foregoing endoscopic resection of the tumour and reducing time to definitive cancer treatment might be associated to lower ctDNA levels.
Bevonási feltételek: Clinical suspicion of muscle invasive bladder cancer at cystoscopy and pre-cystoscopy imaging.
Kizáró feltételek: Previous chemotherapy within 6 weeks; Previous radiotherapy withing 6 weeks; Previous TURBt within 6 weeks; non MRI-compatible metal implants; Severe renal impairment (eGFR < 40 mL/min/1.73 m2); Anticipated survival < 3 months due to comorbidities; Pregnant patients; Breastfeeding patients; Claustrophobia; Denial of written consent to participate in the study.