Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Management of Children With Persistent ITP, A Novel Approach

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assiut University
Hol
Egyiptom3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 1.
Tervezett befejezés
2026. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Mini-Pool IVIG
A regiszteradat frissítve
2025. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children aged 1 to 10 years with persistent immune thrombocytopenia (ITP), a condition with low platelets and bleeding risk. All will receive mini-pool IVIG.

Életkor
1 to 10 years
Nem
Boys and girls
A betegség stádiuma
Persistent ITP, as defined by the ASH (American Society of Hematology).
Korábbi kezelés
Children who have been treated with thrombopoietin agonists before cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Severe drug reaction to IVIG in the past
  • Bleeding inside the head (ICH) in the past
  • Veins that are hard to reach with a needle
  • Low platelets present from birth (congenital thrombocytopenia)
  • ITP caused by another illness (secondary ITP), or low platelets not caused by the immune system

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Gender: Males and Females
  • Persistent ITP according to ASH definition
  • No history of treatment with thrombopoietin agonists

Ki nem vehet részt

  • Previous history of ICH
  • Difficult venous access
  • Congenital thrombocytopenia, secondary ITP and non-immune thrombocytopenia

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 10 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if mini-pool intravenous immunoglobulin (IVIG) is a safe and effective treatment for children with persistent immune thrombocytopenia (ITP). ITP is a condition that causes low platelet levels and increases the risk of bleeding. The main questions this study aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Can mini-pool IVIG raise platelet levels in children with persistent ITP?

Can it reduce bleeding episodes and hospital visits?

What side effects, if any, are seen with this treatment?

There is no comparison group in this study. All participants will receive mini-pool IVIG, which is made from small pools of donated plasma using a cost-effective process.

Participants will:

Receive one dose of mini-pool IVIG through a vein over 6 to 8 hours

Receive follow-up doses every 2 to 4 weeks for up to 5 doses, based on their platelet count

Have regular blood tests and checkups during the study and for 6 months after treatment

Report on bleeding episodes, physical activity, school attendance, and side effects

A vizsgálat csoportja

  • Mini-Pool IVIG Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive mini-pool intravenous immunoglobulin (IVIG) as second-line therapy for persistent immune thrombocytopenia (ITP). Treatment includes a loading dose of 1 g/kg infused over 6-8 hours, followed by maintenance doses of 0.5 g/kg given every 2 to 4 weeks for up to five additional doses. The dosing interval is adjusted based on each participant's platelet count. Participants will have regular blood tests and clinical assessments to monitor platelet levels, bleeding episodes, and treatment safety.

    Kezelés: Mini-Pool IVIG

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
"The Safety and Efficacy of Mini-Pool IVIG Initiation and Maintenance Therapy for Management of Children With Persistent ITP, A Novel Approach for LMICs"
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07068126: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 16.