Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Neurophysiological and Behavioral Study of the Cognitive Deficits Associated With Cerebral Small Vessel Disease in the SHIVA Cohort. SHIVA-CogNeurophys

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Bordeaux
Hol
Bordeaux (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 7.
Várható befejezés
2028. márc. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Home-based cognitive training
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik részt vesznek vagy részt vettek a SHIVA kohorszban (agyi kisérbetegség). Otthon tudniuk kell számítógépet használni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Agyi kisérbetegség; a SHIVA kohorsz tagjai.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit 6 hónapnál rövidebb ideje agyi stimulációval (tDCS, TMS stb.) kezeltek, vagy aki másik klinikai vizsgálatban vagy kognitív tréningprogramban vesz részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mozgáskorlátozottság, amely miatt nem tud billentyűzetet és egeret használni
  • Depressziós tünetek (mini GDS pontszám 2 és 4 között)
  • Időskori makuladegeneráció vagy kezeletlen glaukóma
  • Epilepszia vagy görcsrohamok a kórtörténetben
  • Fémtárgyak vagy beültetett eszközök, például pacemaker, stent vagy sebészi kapocs (elektromos stimuláció nem alkalmazható)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients included or previously included in the SHIVA cohort
  • Basic computer skills (ability to open a browser, use a mouse and keyboard)
  • Access to a personal computer with an internet connection
  • Independent in Activities of Daily Living (ADL) with a score ≥ 5/6, and in Instrumental Activities of Daily Living (IADL) with a score ≥ 4/8
  • Informed and written consent signed by the participant and the investigating physician for this study

Ki nem vehet részt

  • Surgical clips, metal sutures, staples, stents
  • Untreated psychiatric conditions that interfere with cognitive assessments
  • Diagnosed attention deficit disorder with or without hyperactivity or patients who could not complete all cognitive tests required in the SHIVA cohort
  • Systemic diseases that cause cognitive changes, such as obesity and metabolic disorders
  • History of epilepsy or seizures
  • Heart valve or endovascular material
  • Age-related macular degeneration (AMD)
  • Motor impairments preventing the use of a keyboard and mouse (e.g., motor issues related to severe hand osteoarthritis)
  • Depressive symptoms indicated by a score of 2 to 4 on the mini Geriatric Depression Scale (mini GDS), which includes 4 items
  • Untreated glaucoma
  • Scalp sensitivity or skin lesions (dermatitis, wounds, etc.); Contraindications for the use of electrical stimulation:
  • Osteosynthesis material in the head or neck
  • Pacemaker
  • Implanted hearing aid
  • Ocular foreign bodies, shrapnel, bullets
  • Metalworker
  • Pacemaker or neurostimulator
  • Ventricular shunt valve; Recent exposure (< 6 months) to brain stimulation (tDCS, TMS, etc.); Ongoing participation in a clinical trial or cognitive training program

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Unité NeurovasculaireBordeaux, FranciaországContact: IGOR SIBON, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cerebral small vessel disease (cSVD) is characterized by an alteration of the structure and function of small penetrating brain arteries. Highly prevalent in older individuals from the general population, it represents a leading cause of stroke and a major contributor to cognitive decline and risk of dementia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Better detection and management of covert cSVD would have a major impact on preventing disability and costs related to stroke, cognitive impairment and dementia. The aim of the present study is to identify novel electroencephalographic (EEG) biomarkers of the cognitive deficits associated with cSVD, and how these biomarkers and cognitive performance are affected by personalized cognitive training or transcranial alternating current stimulation (tACS), a non-invasvie brain stimulation technique.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Personalized cognitive training using an AI algorithmwith a non-linear learning path adapted to eachA vizsgált kezelés

    Personalized cognitive training using an AI algorithm (zone of proximal development and empirical success - ZPDES - multi-arm algorithm), with a non-linear learning path adapted to each participant.

    Kezelés: Home-based cognitive training

  • Traditional cognitive trainingMár használt kezelés, összehasonlításként

    Traditional cognitive training using a "staircase" method, featuring a linear progression.

    Kezelés: Home-based cognitive training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neurophysiological and Behavioral Study of the Cognitive Deficits Associated With Cerebral Small Vessel Disease in the SHIVA Cohort - SHIVA-CogNeurophys
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.