Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Thickness Map-Guided vs. Empirical PV Isolation Using Pulsed Field Ablation for Paroxysmal AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
298 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug.
Várható befejezés
2029. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CT myocardial thickness map guided PV isolation group
  • Empirical PV isolation group
A regiszteradat frissítve
2025. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van (szabálytalan szívverés, amely jön és megy), és akiknél katéteres ablációt terveznek.

Életkor
19 és 80 év között
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Paroxizmális pitvarfibrilláció, amely szívritmuszavar elleni gyógyszeres kezelés mellett is visszatér, vagy amikor ilyen gyógyszer nem szedhető. A bal pitvar mérete 50mm alatt van.
Korábbi kezelés
Szükség van vérhígító kezelésre a szélütés megelőzésére. Korábban nem lehetett pitvarfibrilláció miatti rádiófrekvenciás ablációja vagy más szívműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tartós vagy állandósult pitvarfibrilláció
  • Súlyos szívfejlődési rendellenesség vagy a vérkeringést érintő szerkezeti szívbetegség
  • Súlyos veseproblémák vagy kontrasztanyagos CT-vizsgálat nehézsége
  • Billentyűhibához kötött pitvarfibrilláció (például mechanikus billentyű)
  • Várható túlélés 1 évnél rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Patients with contraindications for anticoagulation therapy(for prevention of cerebral infarction) and antiarrhythmic drugs
  • Drug addicts or alcoholics
  • Atrial fibrillation associated with severe cardiac malformation or a structural heart disease that is hemodynamically affected
  • Patients with severe renal impairment or CT imaging difficulty using contrast media
  • Patients with a past history of radiofrequency ablation for atrial fibrillation or other cardiac surgery
  • Patients with active internal bleeding
  • Patients with a severe comorbid disease
  • Patients with persistent or permanent atrial fibrillation
  • Patients with valvular atrial fibrillation (mitral stenosis >grade 2, mechanical valve, mitral valvuloplasty)
  • Expected survival < 1 year
  • Patients who cannot read the consent form (illiterates, foreigners, etc.)
  • Other patients who are judged by the principal or sub-investigator to be ineligible for participation in this clinical study

Egyéb feltételek

  • Patient with paroxysmal atrial fibrillation who is scheduled for ablation procedure and ≥19 and ≤80 years of age
  • Left atrium size < 50mm
  • paroxysmal atrial fibrillation that is recurrence during antiarrhythmic drug treatment or is not able to use an antiarrhythmic drug
  • Patient who is indicated for anticoagulation therapy (for prevention of cerebral infarction)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial comparing CT-guided versus empirical pulsed field ablation (PFA) for pulmonary vein isolation in patients with paroxysmal atrial fibrillation. The study investigates whether atrial wall thickness-based energy titration improves arrhythmia outcomes compared to standard empirical ablation using the PulseSelect™ system.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CT myocardial thickness map guided PV isolation groupA vizsgált kezelés
  • Empirical PV isolation groupMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Computed Tomogram Myocardial Thickness Map-Guided Pulmonary Vein Isolation vs. Empirical Pulmonary Vein Isolation in Pulse-Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation (UTMOST AF III)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07068646: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 16.