A Study of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcsőrákja (adenokarcinóma) műtéttel eltávolítható, és még nem kaptak rá kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Műtéttel eltávolítható (reszekálható) gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinóma. Nincs ismert vagy feltételezett távoli áttét.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban semmilyen daganatellenes kezelést vagy műtétet erre a daganatra.
- Biomarker vagy leletérték
- 1. részvizsgálatban CLDN18.2-pozitív; 2. részvizsgálatban HER2-pozitív; a 3. részvizsgálatban nincs külön követelmény.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen korábbi daganatellenes kezelés vagy műtét erre a daganatra
- Szteroiddal vagy más immunszuppresszív szerrel kezelt autoimmun vagy gyulladásos betegség
- Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Ismert vagy feltételezett távoli áttét
- Korábbi másik elsődleges daganatos betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- TorontoToronto, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07069712EU 2024-516909-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
GEMINI-PeriOp GC study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor activity of novel agents or novel combinations as perioperative treatment in participants with locally advanced resectable gastric, gastroesophageal junction (GEJ), or esophageal adenocarcinoma who have not received previous treatment for the disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Master Protocol of an Open-Label, Multi-Drug, Multi-Center, Phase II Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma (GEMINI-PeriOp GC)
GEMINI-PeriOp GC study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor activity of novel agents or novel combinations as perioperative treatment in participants with locally advanced resectable gastric, gastroesophageal junction (GEJ), or esophageal adenocarcinoma who have not received previous treatment for the disease.
Bevonási feltételek: Histologically documented gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma with resectable disease; Participants who are CLDN18.2-positive in Sub-study 1 or HER2-positive in Sub-study 2; no specific requirements for Sub-study 3; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Adequate organ and bone marrow function; Body weight > 35 kg.
Kizáró feltételek: Participants had any prior anti-cancer treatment or surgery for the current gastric, GEJ, or esophageal cancer; Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring systemic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment; Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of study intervention; Uncontrolled infections; Participants with history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis; History of another primary malignancy; Uncontrolled hepatitis B and/or chronic or active hepatitis B; Central nervous system (CNS) pathology; Participants with any known or suspicious distant metastasis.