Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

A Study of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Kaohsiung City, Tainan, Taipei és Taoyuan (Tajvan)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 55 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 17.
Várható befejezés
2029. júl. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Sonesitatug Vedotin
  • Rilvegostomig
  • Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)
  • Capecitabine
  • 5-Fluorouracil (5-FU)
  • FLOT Chemotherapy
  • Calcium folinate
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcsőrákja (adenokarcinóma) műtéttel eltávolítható, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Műtéttel eltávolítható (reszekálható) gyomor-, gyomor-nyelőcső átmeneti vagy nyelőcső adenokarcinóma. Nincs ismert vagy feltételezett távoli áttét.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban semmilyen daganatellenes kezelést vagy műtétet erre a daganatra.
Biomarker vagy leletérték
1. részvizsgálatban CLDN18.2-pozitív; 2. részvizsgálatban HER2-pozitív; a 3. részvizsgálatban nincs külön követelmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi daganatellenes kezelés vagy műtét erre a daganatra
  • Szteroiddal vagy más immunszuppresszív szerrel kezelt autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Ismert vagy feltételezett távoli áttét
  • Korábbi másik elsődleges daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically documented gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma with resectable disease
  • Participants who are CLDN18.2-positive in Sub-study 1 or HER2-positive in Sub-study 2; no specific requirements for Sub-study 3
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ and bone marrow function
  • Body weight > 35 kg

Ki nem vehet részt

  • Participants had any prior anti-cancer treatment or surgery for the current gastric, GEJ, or esophageal cancer
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring systemic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment
  • Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of study intervention
  • Uncontrolled infections
  • Participants with history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis
  • History of another primary malignancy
  • Uncontrolled hepatitis B and/or chronic or active hepatitis B
  • Central nervous system (CNS) pathology
  • Participants with any known or suspicious distant metastasis

Helyszínek itt: Tajvan

Még 10 másik országban, 55 helyszínen

  • Kaohsiung CityHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TainanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TaipeiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TaoyuanHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

GEMINI-PeriOp GC study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor activity of novel agents or novel combinations as perioperative treatment in participants with locally advanced resectable gastric, gastroesophageal junction (GEJ), or esophageal adenocarcinoma who have not received previous treatment for the disease.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Sub-study 1: Cohort 1a - Sonesitatug Vedotin plus Rilvegostomig and 5-FU or CapecitabineA vizsgált kezelés

    Participants will receive Sonesitatug Vedotin (Dose A) plus Rilvegostomig and 5-FU or Capecitabine as neoadjuvant combination therapy (pre-surgery period) and adjuvant therapy 1 and later will receive Sonesitatug vedotin (Dose A) plus Rilvegostomig as adjuvant therapy 2.

    Kezelés: Sonesitatug Vedotin, Rilvegostomig, Capecitabine és 5-Fluorouracil (5-FU)

  • Sub-study 2: T-DXd plus Rilvegostomig and 5-FU or CapecitabineA vizsgált kezelés

    Participants will receive T-DXd plus Rilvegostomig and 5-FU or Capecitabine as neoadjuvant combination therapy (pre-surgery period) and adjuvant therapy 1 and later will receive Rilvegostomig as adjuvant therapy 2.

    Kezelés: Rilvegostomig, Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), Capecitabine és 5-Fluorouracil (5-FU)

  • Sub-study 3: Rilvegostomig plus FLOT chemotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive Rilvegostomig plus FLOT chemotherapy as neoadjuvant combination therapy (pre-surgery period) and adjuvant therapy 1 and later will receive Rilvegostomig as adjuvant therapy 2.

    Kezelés: Rilvegostomig és FLOT Chemotherapy

  • Sub-study 1: Cohort 1b - Sonesitatug Vedotin plus Rilvegostomig and CapecitabineA vizsgált kezelés

    Participants will receive Sonesitatug vedotin (Dose B) plus Rilvegostomig and Capecitabine as neoadjuvant combination therapy (pre-surgery period) and adjuvant therapy 1 and later will receive Sonesitatug vedotin (Dose B) plus Rilvegostomig as adjuvant therapy 2.

    Kezelés: Sonesitatug Vedotin, Rilvegostomig és Capecitabine

  • Sub-study 1: Cohort 1c - Sonesitatug Vedotin plus Rilvegostomig plus 5-FU and calcium folinateA vizsgált kezelés

    Participants will receive Sonesitatug Vedotin (Dose C) plus Rilvegostomig plus 5-FU and calcium folinate as neoadjuvant combination therapy (pre-surgery period) and adjuvant therapy 1 and later will receive Sonesitatug vedotin (Dose C) plus Rilvegostomig as adjuvant therapy 2.

    Kezelés: Sonesitatug Vedotin, Rilvegostomig, 5-Fluorouracil (5-FU) és Calcium folinate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol of an Open-Label, Multi-Drug, Multi-Center, Phase II Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma (GEMINI-PeriOp GC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.