Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Safety and Effectiveness of Left Bundle Branch Area Pacing Versus Conventional Cardiac Resynchronization Therapy in Heart Failure

A legfontosabb adatok

Hol
Albany, Ann Arbor, Atlanta, Charlotte, Charlottesville, Columbus, Duluth, Durham, Fall River, Flushing, Grand Rapids, Hinsdale, Huntsville, Indianapolis, Iowa City, Jonesboro, La Jolla, Los Angeles, Louisville, Meridian, Mobile, Morristown, Naperville, Nashville, New York, Oakland, Philadelphia, Phoenix, Plano, Saint Cloud, Santa Monica, Sarasota, Sioux Falls, Syracuse, Tampa, Torrance, Tyler, Ventura, Washington D.C. és Wilkes-Barre (Egyesült Államok)Mind a 43 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége és gyenge szívizom-működése van, és új CRT-D készülékre van szükségük. A vizsgálat a szív ingerlésének két módját hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
NYHA II-IV. stádiumú szívelégtelenség, 6 hónapon belül mért LVEF legfeljebb 35%, szinuszritmus és bal Tawara-szár-blokk (LBBB) az EKG-n.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja szedett, legnagyobb tolerálható adagú szívelégtelenség elleni gyógyszerek (ACE/ARB/ARNI, béta-blokkoló, mineralokortikoid-antagonista, SGLT2-gátló), kivéve ha a vizsgáló indokot ad. Korábban nem lehetett pacemaker, ICD vagy CRT beültetve.
Biomarker vagy leletérték
QRS 140 ms vagy hosszabb férfiaknál és 130 ms vagy hosszabb nőknél, jellegzetes LBBB-mintázattal az EKG-n.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tartós vagy állandó pitvarfibrilláció a beválasztást megelőző 3 hónapon belül
  • Jobb Tawara-szár-blokk vagy más, nem LBBB típusú ingerületvezetési zavar
  • Jelenlegi vagy korábbi pacemaker, ICD vagy CRT beültetés
  • Szívátültetés, LVAD, vagy 1 éven belül várható szívátültetés vagy LVAD
  • Jelenleg dialízist igényel

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Capital Cardiology AssociatesAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Rizwan Alimohammad, MDRésztvevőt keres
  • University of Michigan HospitalsAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Thomas Crawford, MDRésztvevőt keres
  • Emory University HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Anand Shah, MDRésztvevőt keres
  • Piedmont HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Kavita Krishnasamy, MDRésztvevőt keres
  • Sanger Heart and Vascular InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Navid Nafissi, MDRésztvevőt keres
  • University of Virginia Medical CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Pamela Mason, MDRésztvevőt keres
  • Mount Carmel Health SystemColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Kamel Addo, MDRésztvevőt keres
  • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Anish Amin, MDRésztvevőt keres
  • St. Mary's Duluth Clinic Regional Heart CenterDuluth, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline BeaulieuNo longer taking part
  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Friedman, MDRésztvevőt keres
  • Southcoast Physicians GroupFall River, Egyesült ÁllamokContact: Arnoldas Giedrimas, MDRésztvevőt keres
  • New York Hospital QueensFlushing, Egyesült ÁllamokContact: Seth Goldbarg, Dr.Résztvevőt keres
  • Corewell HealthGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Jawad Wassim, MDRésztvevőt keres
  • University of ChicagoHinsdale, Egyesült ÁllamokContact: Shrinath Yeshwant, MDRésztvevőt keres
  • Heart Center Research, LLCHuntsville, Egyesült ÁllamokContact: John Jennings, Dr.Résztvevőt keres
  • Community Heart and Vascular HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Krishna Malineni, MDRésztvevőt keres
  • University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Paari Dominic, MDRésztvevőt keres
  • Arrhythmia Research GroupJonesboro, Egyesült ÁllamokContact: Devi Nair, Dr.Résztvevőt keres
  • Scripps Memorial HospitalLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Nicolas Olson, MDRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ashkan Ehdaie, MDRésztvevőt keres
  • Baptist Hospital East LouisvilleLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Kevin Parrott, MDRésztvevőt keres
  • St. Luke's Idaho Cardiology AssociatesMeridian, Egyesült ÁllamokContact: Justice Oranefo, MDRésztvevőt keres
  • Mobile Infirmary Medical CenterMobile, Egyesült ÁllamokContact: Ernest Matthew Quin, Dr.Résztvevőt keres
  • Morristown Medical CenterMorristown, Egyesült ÁllamokContact: Michael Katz, MDRésztvevőt keres
  • Midwest Cardiovascular InstituteNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline BeaulieuNo longer taking part
  • St.Thomas HealthNashville, Egyesült ÁllamokContact: Ricardo Lugo, MDRésztvevőt keres
  • Rochester General HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Dmitry Chuprun, MDRésztvevőt keres
  • Weill Cornell Medical UniversityNew York, Egyesült ÁllamokContact: Jim Cheung, Dr.Résztvevőt keres
  • Alta Bates Summit Medical CenterOakland, Egyesült ÁllamokContact: Rajan Shah, Dr.Résztvevőt keres
  • Penn Presbyterian Medical CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: John Bullinga, MDRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Mayank Sardana, MDRésztvevőt keres
  • Heart Hospital Baylor PlanoPlano, Egyesült ÁllamokContact: Mustafa Dohadwala, MDRésztvevőt keres
  • Centracare Heart and Vascular CenterSaint Cloud, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline BeaulieuNo longer taking part
  • Pacific Heart InstituteSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Tang, MDRésztvevőt keres
  • Sarasota Memorial HospitalSarasota, Egyesült ÁllamokContact: Antonio Moretta, Dr.Résztvevőt keres
  • Avera Heart Hospital of South DakotaSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Stanton, Dr.Résztvevőt keres
  • SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Jorge Romero, MDRésztvevőt keres
  • AdventHealth TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Kenneth Yamamura, MDRésztvevőt keres
  • Torrance Medical CenterTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Gene Kim, MDRésztvevőt keres
  • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health SystemTyler, Egyesült ÁllamokContact: Stanislov Weiner, Dr.Résztvevőt keres
  • Cardiology Associates Medical Group, Inc.Ventura, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Dukes, Dr.Résztvevőt keres
  • Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Cyrus Hadadi, MDRésztvevőt keres
  • Geisinger Wyoming ValleyWilkes-Barre, Egyesült ÁllamokContact: Pugazhendhi Vijayaraman, MDRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Boston Scientific Corporation
Azonosító
NCT07069738
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.
Eredeti leírás
This study will compare two different methods to pace the heart to treat heart failure including:A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will compare two different methods to pace the heart to treat heart failure including:

1. The current standard method of implanting a pacing lead in a vein on the surface of the left lower chamber of the heart (left ventricle) to deliver heart failure therapy. This method is called Cardiac Resynchronization Therapy (CRT). 2. The other method is using a lead implanted in the Left Bundle Branch Area (LBBA) of your heart. This method is called Left Bundle Branch Area Pacing or LBBAP. This lead is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to be implanted in this area of the heart, but not to provide heart failure treatment.

Bevonási feltételek: Patient is age 18 years or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law; Patient meets a guideline-based indication for a de novo CRT-D device; Primary prevention indication for ICD therapy; Ischemic or nonischemic cardiomyopathy with LVEF ≤ 35% within 6 months of enrollment (LVEF must be assessed after the subject has been on GDMT for a minimum of 3 months) using an appropriate method of assessment (i.e. Echo, MRI, etc); NYHA class II-IV despite maximally tolerated guideline directed medical therapy (GDMT)* for at least 3 months; *GDMT is defined as all four drug classes listed below for at least 3 months prior to enrollment unless the investigator provides justification (e.g., contraindicated, not tolerated or cost): Renin Angiotensin System Inhibitors (ACE, ARB, or ARNI) Evidence based betablockers (metoprolol succinate, carvedilol, bisoprolol) Mineralocorticoid antagonists SGLT2 Inhibitor medications; Sinus rhythm with left bundle branch block (LBBB) defined as a QRS ≥ 140 ms in men and ≥ 130 ms in women with a predominantly negative deflection (QS or rS in lead V1 and mid QRS notching or slurring in at least two of the following leads: 1, aVL, V1, V2, V5, V6) within 3 months of enrollment; Patient is willing to participate in LATITUDE™ NXT remote patient monitoring; Patient is willing and capable of providing informed consent and participating in all testing associated with this investigation at an approved study site and at the protocol defined intervals (Note: Use of a legally authorized representative (LAR) is not allowed); Patient plans to remain geographically stable (not permanently moving to another location) and can commit to all study participation requirements (procedure, follow-up visits and testing requirements).

Kizáró feltételek: Persistent or permanent atrial fibrillation (AF) within 3 months prior to enrollment and documented in the medical record; Non-LBBB conduction abnormalities (including right bundle branch block (RBB) or intraventricular conduction delay (IVCD)) within 3 months prior to enrollment; Current or prior pacemaker, ICD or CRT implant (Also includes non-transvenous ICD technology and leadless pacemakers); Prior or planned mechanical or bioprosthetic tricuspid valve replacement; Currently receiving or previously received positive inotrope therapy within 3 months prior to enrollment; Unstable angina, acute myocardial infarction, coronary artery bypass grafting, or percutaneous coronary intervention within 3 months prior to enrollment; Patient with known or suspected sensitivity to Dexamethasone Acetate (DXA); Patient with contrast dye allergy or unwilling/able to undergo pre-treatment with steroids and/or diphenhydramine; Patient is enrolled in any other concurrent study. Co-enrollment into other studies such as observational studies/registries needs prior written approval by BSC. Local mandatory governmental registries are accepted for co-enrollment without approval by BSC; Frequent premature ventricular contractions (PVCs), atrial arrhythmias, and/or other causes of expected percentage of cardiac physiologic pacing (CPP) delivery below 95% at the time of enrollment; History of heart transplantation or left ventricular assist device (LVAD) implantation; Anticipated heart transplantation or LVAD implantation within 1 year of enrollment; History of ventricular septal defect (VSD); Complex congenital heart disease; Documented diagnosis of cardiac amyloidosis; Complete, second degree or high degree atrioventricular (AV) block, that requires pacing at the time of enrollment; Less than 1 year of life expectancy at the time of enrollment; Known occlusion or other reason limiting central venous access for transvenous leads; Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the course of the study (assessment per investigator's discretion); Patient currently requiring dialysis; Inability or refusal to comply with the follow-up schedule including subject living at such a distance from the investigational site that attending follow-up visits would be unusually difficult or burdensome.

ClinicalTrials.gov NCT07069738