Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

New Methods for Evaluating Preventive Migraine Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aarhus C és Aarhus N (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 19.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active drug for chronic migraine treatment.
  • Placebo Subcutaneous injection
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres, akik megkezdhetik a migrén megelőző kezelését, és tudnak dánul beszélni és olvasni.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Krónikus migrén: havonta legalább 15 napon fejfájás több mint 3 hónapon át, ebből legalább 8 napon migrénes jellegű. Legalább 1 éve fennálló migrén, aurával vagy anélkül. A diagnózist 65 éves kor előtt állították fel.
Korábbi kezelés
Nem használhatott onabotulinumtoxinA-t a csatlakozás előtti 4 hónapban. Nem szedhetett opioid vagy barbiturát gyógyszert az elmúlt 4 hétben. Más megelőző migrénkezelés nem megengedett, kivéve a CGRP-antagonistákat és legfeljebb két stabil megelőző gyógyszert (antidepresszáns, kalciumcsatorna-blokkoló, béta-blokkoló vagy epilepszia elleni szer), amelyeket a csatlakozás előtt 2 hónappal kezdve a vizsgálat végéig szednek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más megelőző migrénkezelés, eszköz vagy idegblokád a csatlakozás előtti 3 hónapban (a felsorolt kivételekkel)
  • Más betegség okozta fejfájás, beleértve a gyógyszertúlhasználati fejfájást
  • Súlyos pszichiátriai betegség, érbetegség vagy ismert májbetegség
  • Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Jelenlegi vagy tervezett terhesség, illetve szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (18-65 years)
  • ≥ 1-year history of migraine with or without aura according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria
  • Known chronic migraine (headache occurring ≥ 15 days per month for > 3 months, which on at least 8 days per month has the features of migraine headache) diagnosed before age 65
  • Eligibility for preventive migraine treatment
  • Ability to speak and read Danish

Ki nem vehet részt

  • Use of onabotulinumtoxinA as preventive migraine treatment during the 4 months before inclusion
  • Use of opioid or barbiturate medications in the last four weeks before inclusion
  • Secondary headache disorders including medication overuse headache
  • Severe psychiatric, vascular disease, or known liver disease
  • Use of other preventive migraine treatment except CGRP antagonists (However, participants are allowed to be on two stable preventive medication (antidepressant, calcium channel blockers, beta blockers or antiepileptic)- 2 months prior to inclusion until end of study), devices for migraine prevention such as transcranial magnetic stimulation and use of nerve blocks 3 months prior to inclusion
  • Alcohol abuse or substance abuse
  • Current or planned pregnancy and lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Psychology and Behavioral sciences, Aarhus BSS, Aarhus UniversityAarhus C, DániaContact: Lene VaseRésztvevőt keres
  • Department of Neurology, Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Sonja AnticRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to test interactions between drug and placebo-responses in acute migraine treatment and to assess variation in adverse events according to treatment information provided. Using a clinical within-subjects, balanced placebo design, patients with chronic migraine will receive four treatment conditions in a randomized order.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Active drug

    Kezelés: Active drug for chronic migraine treatment.

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Inactive placebo

    Kezelés: Placebo Subcutaneous injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07071506: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.