Neurological Function in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma Treated With Enfortumab Vedotin-Based Therapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a húgyúti hámsejtes daganata helyileg előrehaladott vagy áttétes, és hamarosan enfortumab vedotin (EV) kezelést kezdenek. A kezelés alatt az idegműködést és az idegi tüneteket vizsgálják.

Életkor

20 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Szövettanilag igazolt urothelialis carcinoma, helyileg előrehaladott vagy áttétes, képalkotó vizsgálattal igazolva

Korábbi kezelés

EV kezelésre kell készülnie, önmagában vagy immunellenőrzőpont-gátlókkal együtt

A részvétel fő kizáró okai

• Nem vállalja a rendszeres neurológiai vizsgálatokat
• Nem járul hozzá a teljes kórlap megadásához a kezelés alatt
• A kórlapja nem teljes és nem azonosítható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study aims to evaluate the correlation between neurological function and patient-reported symptoms of peripheral neuropathy (PN) in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) receiving enfortumab vedotin (EV)-based therapy. A total of 100 patients will be enrolled between March 2025 and December 2029. Eligible participants will undergo comprehensive neurological assessments, including neurological examination(NE), nerve conduction study (NCS), quantitative sensory testing (QST), autonomic function testing (AFT), and the Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) questionnaire. These assessments will be conducted at baseline and every three months until six months after completion of EV-based therapy. Patient characteristics and oncological outcomes will also be collected. This study seeks to identify risk factors for developing PN and to explore the clinical implications of EV-associated neurological changes, with the ultimate goal of optimizing treatment strategies and improving quality of life.

A vizsgálat csoportja

• EV-based therapy

  Patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma receiving enfortumab vedotin-based therapy

  Kezelés: Neurological function assessment