Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

The Use of Assistive Gait Devices Can Reduce the Risk of Falls in Patients With Neuromuscular Diseases Following a Training Period.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LMU Klinikum
Hol
Bad Feilnbach (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Assistive gait devices combined with physiotherapy
A regiszteradat frissítve
2025. július 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 65 éves felnőtteket keres, akiknek igazolt idegrendszeri-izombetegségük van, és megfelelően gondolkodnak és kommunikálnak. Azt vizsgálja, hogy a gyalogláshoz használt segédeszköz gyakorlással csökkenti-e az esések kockázatát.

Életkor
65 év (a nyilvántartás szerint az alsó és a felső korhatár is 65 év)
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Genetikai lelettel és/vagy végleges klinikai diagnózissal igazolt neuromuszkuláris betegség. A felsorolt betegségek között szerepel az inclusion body myositis, a myotoniás dystrophia, a Pompe-kór, a myasthenia gravis, a gerincvelői izomsorvadás (SMA) és a Guillain-Barré-szindróma.
Korábbi kezelés
A nyilvántartás nem ír róla. Aki az elmúlt három hónapban térd-, csípő- vagy gerincműtéten esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A diagnózist genetikai lelet igazolhatja. Konkrét gént vagy markert a nyilvántartás nem nevez meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 23 pont a Falls Efficacy Scale-International kérdőíven
  • Segítség nélkül nem tud legalább tíz métert megtenni
  • Térd-, csípő- vagy gerincműtét az elmúlt három hónapban
  • Polyneuropathia gyulladásos autoimmun neuropathia diagnózisa nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The Patients with sufficient cognitive and communicative abilities,
  • The Patients with confirmed by the genetic report and/or the final clinical diagnosis

Ki nem vehet részt

  • The patient had knee, hip or back surgery in the last three months
  • Patients suffering from polyneuropathy without a diagnosis of inflammatory autoimmune neuropathy
  • The Patients scored more than 23 points on the falls efficacy Scale-International
  • The Patients are unable to walk at least ten metres without assistance,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Medical Park, Bad Feilnbach, ReithofparkBad Feilnbach, NémetországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The planned project is an intervention study to assess the risk of falling after adaptation of an assistive gait devices in patients with the following neuromuscular diseases: Inclusion body myositis, myotonic dystrophy, limb girdle and facioscapulohumeral muscular dystrophies, Pompe disease, Lambert-Eaton syndrome, myasthenia gravis, spinal muscular atrophy, Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, Friedreich's ataxia and hereditary motor and sensory neuropathy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary aim is to assess the risk of falling after a suitable assistive gait device has been provided with an adaptation phase through training. The data should help to improve the provision of aids for patients with neuromuscular diseases. This should have a positive effect on the risk of falling and thus improve quality of life and reduce mortality and morbidity. To achieve these goals, a one-week intervention with training sessions on handling, balance and coordination as well as fall prevention will becarried out after the patient has been fitted with a suitable assistive gait device.

The interventions will be embedded in the inpatient rehabilitation programme. The functional gait and balance tests 'Timed Up and Go', '10 metre walk test', '6-minute walk test' and 'Dynamic Gait Index' will be recorded additionally.

The Falls Efficacy Scale International questionnaire will be utilised to evaluate the risk of falling, while the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology questionnaire will be employed to ascertain satisfaction with the assistive devices. The study is scheduled to run for a period of 14 days, during which participants will undergo three functional walking and balance tests. As part of the inpatient rehabilitation programme, participants will undergo a week-long period of rehabilitation without assistive technology, followed by a subsequent week of rehabilitation with adapted assistive technology.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pre-intervention periodNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    One week without therapy with asssisitive gait devices. During this week, patients undergoing inpatient rehabilitation receive standard therapy for neuromuscular disorders.

  • Intervention periodA vizsgált kezelés

    One week therapy with assisitve gait devices.

    Kezelés: Assistive gait devices combined with physiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07072676: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 18.