Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

A Multi-centre Study Evaluating the Performance and Acceptance of the Hilo Band Cuffless Blood Pressure Medical Device in the Normo-, Hypo- and Hyper-tensive Young Population: a Comparison With the 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Simonetti Giacomo
Hol
Bellinzona és Geneva (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 14 és 35 év közötti fiatalokat keres, akik egy csuklón viselt vérnyomásmérő pántot hasonlítanának össze a 24 órás vérnyomásmérővel.

Életkor
14–35 év. Az 1. csoport: 14-20 év. A 2. és 3. csoport: 21-35 év.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az 1. és 2. csoportban orvosi indok kell a 24 órás vérnyomásméréshez. A 3. csoportnál ez nincs megadva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szilikonallergia
  • Pitvarfibrilláció vagy más szívritmuszavar (aritmia)
  • A kéz vérellátását rontó betegségek, például Raynaud-kór, cukorbetegség vagy vesebetegség (eGFR < 30mL / min / 1.73 m2)
  • Terhesség
  • Bőrbetegség, sérülés vagy duzzanat a csuklón, vagy 22 cm-nél (8,7 in) szélesebb csukló

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Population 1:
  • Informed Consent signed by the subject/legal representative
  • 14-20 years of age
  • Clinical indication to receive a 24-h ABPM measurement
  • Functional internet phone connection
  • Negative pregnancy test, ongoing anti-conceptive treatment or declaration of the subject not being pregnant; Population 2:
  • Informed Consent signed by the subject
  • 21-35 years of age
  • Clinical indication for receiving a 24-hour blood pressure measurement
  • Functional internet phone connection
  • Negative pregnancy test, ongoing anti-conceptive treatment or declaration of the subject not being pregnant; Population 3
  • Informed Consent signed by the subject
  • 21-35 years of age
  • Functional internet phone connection
  • Negative pregnancy test, ongoing anti-conceptive treatment or declaration of the subject not being pregnant

Ki nem vehet részt

  • Allergies to silicone
  • Subjects with arrhythmia
  • Exfoliative skin diseases and lymphoedema or damaged/injured skin at the wrist
  • Individuals with lack of judgment/mental illness
  • Pica disorder
  • Patients suffering from pathologies that systematically reduce peripheral perfusion including Raynaud's disease, diabetes, renal dysfunctions (eGFR < 30mL / min / 1.73 m2), untreated hyper-/ hypothyroidism, pheochromocytoma, or arteriovenous fistula
  • Atrial fibrillation
  • Interarm Systolic Blood Pressure (SBP) difference over 10% or Diastolic Blood Pressure (DBP) difference over 10%
  • Arm paralysis
  • Amputated upper limb
  • Arm trembling or shivering
  • Upper arm circumference > 64 cm
  • Wrist circumference > 22 cm
  • Pregnant women
  • Sleepwalking and severe insomnia

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 14 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Ente Ospedaliero CantonaleBellinzona, SvájcContact: Lisa Pedrotti, MScRésztvevőt keres
  • Geneva University Hospitals-HugGeneva, SvájcContact: Belen Ponte Dr. medRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hypertension is one of the main risk factors for the onset of cardiovascular diseases. It is often silent, and most individuals are unaware they have it.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (24-hour ABPM) device allows for continuous blood pressure (BP) monitoring over a 24-hour period and is currently considered the gold standard for diagnosing hypertension. However, it is expensive, time-consuming for healthcare personnel, bulky, and often uncomfortable to wear-especially during the night.

Recently, other BP monitoring devices have entered the market. One of them is the Aktiia bracelet, renamed as Hilo band as of 8 april 2025, (Hilo band SA, Neuchâtel, Switzerland), CE-marked, which estimates BP and heart rate using a pulse wave analysis (PWA) technique. Hilo band is non-invasive, comfortable to wear, and allows for long-term BP monitoring.

Especially in adolescents, BP monitoring might present a special challenge due to high physical activity and often low compliance. Wearable technologies like Hilo band could offer an interesting alternative to the traditional 24-h ABPM. Results in young active adults and adolescents might be different comparing between Hilo and the 24-h ABPM and need to be assessed.

Furthermore, adolescents often dislike the 24-h ABPM beacuse of the discomfortable BP cuff (specially during the night) and the stigmatic effect of the 24-h ABPM at school/work.

To conclude, there is a need especially in young people of comfortable, precise and user-friendly technique for long term BP measurement and monitoring.

However, there is insufficient data to support the use of Hilo band in healthcare settings for the diagnosis and monitoring of hypertension. In one study, Hilo band was compared to the 24-hour ABPM only for daytime BP readings in a population enrolled in a cardiac rehabilitation program, and thus was not tested in apparently 'healthy' individuals who may be hypertensive. Another study assessed Hilo band's performance compared to double auscultation in older adults aged 65 to 85 years in different body positions (sitting, standing, and lying down); therefore the young population and adolescents were not considered.

In our research project, we aim to evaluate the performance of Hilo band compared to 24-hour ABPM in a young population (including adolescents), considering both daytime and nighttime blood pressure measurements.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Population 1

    patients aged 14 to 20 years with an indication to undergo the 24-h ABPM

  • Population 2

    Patients aged 21 to 35 years with an indication to undergo 24-h ABPM

  • Population 3

    healthy volunteers aged 21 to 35 years

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07072689: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.