Sensor-Based Optimization of Therapy for Parkinson's Disease Patients With Motor Fluctuations

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Parkinson-kóros embereket keres, akiknek mozgási ingadozásaik vannak, és a kezelésüket módosítani kell. A módosítást otthon viselt, testre szerelt érzékelők segítik.

Életkor

46 és 83 év között

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Több mint 4 éve fennálló Parkinson-kór, mozgási ingadozásokkal (MDS-UPDRS IV. rész: a 4.3 tétel pontszáma legalább 2, a 4.4 tételé legalább 1). Hoehn és Yahr szint legfeljebb 3 OFF állapotban.

Korábbi kezelés

Naponta legalább 3 adag L-Dopa. A neurológus szerint a mozgási ingadozások miatt módosítani kell a kezelést. Aki másodvonalbeli kezelést kap (bőr alá adott vagy emésztőrendszeri pumpás kezelés, mélyagyi stimuláció), nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Emlékezeti vagy gondolkodási zavar (MMSE 24 alatt)
• Pumpás kezelés vagy mélyagyi stimuláció, vagy ilyen tervezve a következő 6 hónapban
• Terhes vagy szoptató nők
• Idősotthonban élők
• Már részt vesz egy másik klinikai vagy beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 46 és 83 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Although numerous tools have been developed in recent years with the enhancement of new technologies precision and the reduction of their size, still few medical devices are used in clinical routine in Parkinson's Disease. Knowledge about Parkinson's Disease motor symptoms has been widely improved especially thanks to objective monitoring of movements. However, patients are mostly observed in defined environment during scripted activities, which is per se distinct from the real life conditions. Besides, experts may agree on the limitations of the diary that is supposed to reflect the patient's status at home, while outpatients' visits may also not correctly enable the neurologist to catch up the everyday life condition of the patient. In order to overcome some of these issues, we hypothesize that the implementation of body-worn sensors at home monitoring could provide promising solutions. Yet, important information is missing: there is no previous randomized trial studying the additional value of body-worn sensors to improve motor symptoms, quality of life and ability to perform everyday life activities for example. To our knowledge, our study proposal is the first one to adjust therapy of patients with Parkinson's Disease based on the reports of body-worn sensors monitoring. If the efficacy and reliability of at home monitoring with sensors is proven, new healthcare guidelines could arise with the objective of a better and continuous patient's follow-up, remotely from the outpatient's visit.

A vizsgálat 2 csoportja

• Experimental groupA vizsgált kezelés

  Patients of the control group will undergo the same protocol as patients in the experimental arm. However, data extracted from the BWS will be made available to the neurologist.

  Kezelés: wearable-based adjustment therapy

• Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Patients of the control group will undergo the same protocol as patients in the experimental arm. However, data extracted from the BWS will be blinded and NOT be made available to the neurologist.

  Kezelés: wearable-based adjustment therapy