Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország4. fázis

Effect of Empagliflozin in Patients With eGFR Between 10 and 20 ml/Min/1.73m2

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hol
Nice (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 25.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Empagliflozin 10 MG then Placebo
  • Placebo then Empagliflozin 10 MG
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, előrehaladott vesebetegségű felnőtteket keres. Vizeletükben sok fehérjének kell lennie, és a RAS-blokkoló szerből a legnagyobb tolerált adagot kell szedniük.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, eGFR (CKD-EPI) 10 és 20 ml/min/1,73m2 között, UACR > 300mg/g kreatinin és UPCR > 500mg/g kreatinin, valamint rendelői szisztolés vérnyomás > 110 mmHg.
Korábbi kezelés
RAS-blokkolás a legnagyobb tolerált adaggal 1 hónapig. Vérnyomáscsökkentők és vízhajtók stabil adagja 1 hónapig.
Biomarker vagy leletérték
eGFR 10 és 20 ml/min/1,73m2 között. UACR > 300mg/g kreatinin és UPCR > 500mg/g kreatinin.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ketoacidózis empagliflozin vagy más SGLT2i gyógyszer szedése közben
  • Ismert allergia vagy intolerancia az empagliflozinra vagy segédanyagaira
  • A szűrés előtti hónapban egy másik vizsgálatban kísérleti gyógyszert kapott
  • Terhes nők, kiskorúak, gondnokság alatt álló felnőttek, szabadságuktól megfosztott személyek
  • Nincs társadalombiztosítása, vagy nem beszél franciául

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • type 2 diabetics,
  • age between 18 and 80 years,
  • RAS blockade at maximal tolerated dosage for 1 month,
  • eGFR (CKD-EPI) between 10 and 20 ml/min/1.73m2,
  • UACR > 300mg/g creatinine and UPCR > 500mg/g creatinine,
  • office systolic blood pressure > 110 mmHg,
  • stable dosage of antihypertensive drugs and diuretics for 1 month
  • for women of child-bearing age, an effective contraception (estroprogestative pill, contraceptive implant, IUD, condoms or tubal ligation) should be used for more than one month before the inclusion in the study. A urine pregnancy test (βHCG in urines) will be performed

Ki nem vehet részt

  • participation in another clinical study with an investigational medicinal product (IMP) administered during the month before screening,
  • any medical condition that, in the opinion of the investigator makes the participant not suitable for inclusion,
  • history of ketoacidosis in the past while on empagliflozin or any other SGLT2i class drugs,
  • known hypersensitivity or intolerance to empagliflozin or any of the excipients of the product,
  • judgment by the investigator that the participant should not participate in the study if the participant is unlikely to comply with study procedures, restrictions, and requirements,
  • no social insurance,
  • unwilling to give informed consent,
  • vulnerable persons (minors, adults under guardianship or trusteeship, pregnant women, persons deprived of their liberty, persons unable to speak French)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur 2Nice, FranciaországContact: Guillaume FAVRE, MD-PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The proximal tubule remains the main site for sodium reabsorption in patients with advanced renal failure. The investigators therefore hypothesize that SGLT2i should still exert a significant natriuretic effect in patients with eGFR below 20 ml/min/1.73m2, and therefore should still decrease proteinuria with a potential renal protective effect.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    empaglifozine 10mg / wash-out / matching placebo

    Kezelés: Empagliflozin 10 MG then Placebo

  • Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    matching placebo / wash-out / empaglifozine 10mg

    Kezelés: Placebo then Empagliflozin 10 MG

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Empagliflozin in Patients With eGFR Between 10 and 20 ml/Min/1.73m2 - EMPA [10-20]
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07074418: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.