Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bonn és Leipzig (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt glaucomás betegeket keres, akiket legalább 3 évig vagy prosztaglandin-analóg szemcseppel, vagy egy másik, egyféle nyomáscsökkentő szemcseppel kezeltek. A vizsgálat korábbi orvosi feljegyzésekből dolgozik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt glaucoma: primer nyílt zugú, normál nyomású, pseudoexfoliatiós vagy pigmentdiszperziós glaucoma, bármelyik szemben. A látótér átlageltérése (mean deviation) -6,0 dB-nél jobb vagy rosszabb lehet, a két látótérvizsgálat eltérése legfeljebb 3 dB vagy 4 dB.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 év kezelés csak prosztaglandin-analóggal, vagy csak egy másik, szemcsepp formájú nyomáscsökkentő szerrel. A lézeres trabeculoplasticán és/vagy a szürkehályog-műtéten kívül nem volt más glaucoma-beavatkozás.
A részvétel fő kizáró okai
- 3 évnél rövidebb követési idő
- 6-nál kevesebb dokumentált vizit, vagy 6-nál kevesebb OCT- és látótérvizsgálat
- Alacsony együttműködés vagy a kezelés megszakítása
- Prosztaglandin-analóg és más nyomáscsökkentő cseppek kombinálása a megfigyelés alatt
- Eltérő cseppkezelés a két szemben, ha mindkét szemben glaucoma van
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Department of Ophthalmology University of BonnBonn, NémetországNo longer taking part
- University Eye Hospital LeipzigLeipzig, NémetországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Azonosító
- NCT07074782
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to evaluate whether prostaglandin analogue eye drops have a direct neuroprotective effect on retinal ganglion cells - beyond their intraocular pressure (IOP)-lowering effect - in adult patients with glaucoma or ocular hypertension. The study includes individuals diagnosed with glaucoma (any sex/gender, adult age groups) undergoing standard clinical treatment. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues: NEUROPA - a Retrospective Cohort Study
The goal of this observational study is to evaluate whether prostaglandin analogue eye drops have a direct neuroprotective effect on retinal ganglion cells - beyond their intraocular pressure (IOP)-lowering effect - in adult patients with glaucoma or ocular hypertension. The study includes individuals diagnosed with glaucoma (any sex/gender, adult age groups) undergoing standard clinical treatment. The main questions it aims to answer are:
* Do prostaglandin analogues provide a neuroprotective effect on retinal ganglion cells that is independent of their IOP-lowering properties? * Should prostaglandin analogues be promoted/favoured over other IOP-lowering compounds for long-term glaucoma management?
Researchers will compare an interventional group, which consist of 750 eyes treated with prostaglandin analogues (e.g., latanoprost, travoprost, tafluprost, bimatoprost, unoprostone), with a control group, which consist of 750 eyes treated with non-prostaglandin IOP-lowering compounds (e.g., timolol, dorzolamide, brimonidine, netarsudil) to see if treatment with prostaglandin analogues is associated with better retinal ganglion cell survival over a period of 3 years (36 months).
Data will be collected from individuals who had at least 36 months of documented follow-up, with clinical data available at approximately 3, 6, 12, 24, and 36 months. Eligible individuals must have been treated with either prostaglandin analogues or other intraocular pressure (IOP)-lowering agents as part of routine clinical care. The data to be obtained from medical records will include at least:
* Intraocular pressure readings * Visual field testing * OCT measures * Visual acuity * Adverse events * Treatment adherence/compliance * Additional glaucoma interventions
Bevonási feltételek: Age 18+ years; Established glaucoma diagnosis (primary open-angle glaucoma, normal tension Glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma, pigmentary dispersion glaucoma) in either eye; Visual field mean deviation (MD; location-weighted mean difference from average age-corrected visual field sensitivity) of 2 visual fields differing by no more than 3 dB, for a mean deviation of better than -6.0 dB, or by no more than 4 dB, for a mean deviation worse than -6.0 dB, as measured using Humphrey perimetry (or equivalent Haag-Streit / Octopus; in at least one eye; analogous to The United Kingdom Glaucoma Treatment Study); Treatment with either prostaglandin analogues only or another topically applied IOP-lowering compound only for at least 3 years; Documented follow-up period of at least 3 years; At least 6 patient visits documented over the follow-up period with readings of IOP, visual field, OCT; No additional glaucoma intervention apart from laser trabeculoplasty and/or cataract surgery during the observational period.
Kizáró feltételek: Low compliance/therapy interruption; Beginning of combination therapy of prostaglandin analogues and other IOP lowering eye drops during the observation period; Additional glaucoma intervention during the observational period other than laser trabeculoplasty and/or cataract surgery; Follow-up period < 3 years; Number of patient visits <6 visits; Number of OCT, visual field readings during the observation period < 6; In case of glaucoma diagnosis in both eyes: different topical IOP-lowering treatment regimes (e.g. prostaglandin analogues in one eye and beta-adrenergic blocking agents in the fellow eye).