Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Hol
Barcelona (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 8 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj.
Tervezett befejezés
2026. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt glaucomás betegeket keres, akiket legalább 3 évig vagy prosztaglandin-analóg szemcseppel, vagy egy másik, egyféle nyomáscsökkentő szemcseppel kezeltek. A vizsgálat korábbi orvosi feljegyzésekből dolgozik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt glaucoma: primer nyílt zugú, normál nyomású, pseudoexfoliatiós vagy pigmentdiszperziós glaucoma, bármelyik szemben. A látótér átlageltérése (mean deviation) -6,0 dB-nél jobb vagy rosszabb lehet, a két látótérvizsgálat eltérése legfeljebb 3 dB vagy 4 dB.
Korábbi kezelés
Legalább 3 év kezelés csak prosztaglandin-analóggal, vagy csak egy másik, szemcsepp formájú nyomáscsökkentő szerrel. A lézeres trabeculoplasticán és/vagy a szürkehályog-műtéten kívül nem volt más glaucoma-beavatkozás.

A részvétel fő kizáró okai

  • 3 évnél rövidebb követési idő
  • 6-nál kevesebb dokumentált vizit, vagy 6-nál kevesebb OCT- és látótérvizsgálat
  • Alacsony együttműködés vagy a kezelés megszakítása
  • Prosztaglandin-analóg és más nyomáscsökkentő cseppek kombinálása a megfigyelés alatt
  • Eltérő cseppkezelés a két szemben, ha mindkét szemben glaucoma van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18+ years
  • Established glaucoma diagnosis (primary open-angle glaucoma, normal tension Glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma, pigmentary dispersion glaucoma) in either eye
  • Visual field mean deviation (MD; location-weighted mean difference from average age-corrected visual field sensitivity) of 2 visual fields differing by no more than 3 dB, for a mean deviation of better than -6.0 dB, or by no more than 4 dB, for a mean deviation worse than -6.0 dB, as measured using Humphrey perimetry (or equivalent Haag-Streit / Octopus; in at least one eye; analogous to The United Kingdom Glaucoma Treatment Study)
  • Treatment with either prostaglandin analogues only or another topically applied IOP-lowering compound only for at least 3 years
  • Documented follow-up period of at least 3 years
  • At least 6 patient visits documented over the follow-up period with readings of IOP, visual field, OCT
  • No additional glaucoma intervention apart from laser trabeculoplasty and/or cataract surgery during the observational period

Ki nem vehet részt

  • Low compliance/therapy interruption
  • Beginning of combination therapy of prostaglandin analogues and other IOP lowering eye drops during the observation period
  • Additional glaucoma intervention during the observational period other than laser trabeculoplasty and/or cataract surgery
  • Follow-up period < 3 years
  • Number of patient visits <6 visits
  • Number of OCT, visual field readings during the observation period < 6
  • In case of glaucoma diagnosis in both eyes: different topical IOP-lowering treatment regimes (e.g. prostaglandin analogues in one eye and beta-adrenergic blocking agents in the fellow eye)

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 4 másik országban, 8 helyszínen

  • Centro de Oftalmologia BarraquerBarcelona, SpanyolországContact: Ana S Silva, PhDNo longer taking part
  • Retina Unit, Department of Ophthalmology, Bellvitge University HospitalBarcelona, SpanyolországContact: Silvia S MorenoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to evaluate whether prostaglandin analogue eye drops have a direct neuroprotective effect on retinal ganglion cells - beyond their intraocular pressure (IOP)-lowering effect - in adult patients with glaucoma or ocular hypertension. The study includes individuals diagnosed with glaucoma (any sex/gender, adult age groups) undergoing standard clinical treatment. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Do prostaglandin analogues provide a neuroprotective effect on retinal ganglion cells that is independent of their IOP-lowering properties? * Should prostaglandin analogues be promoted/favoured over other IOP-lowering compounds for long-term glaucoma management?

Researchers will compare an interventional group, which consist of 750 eyes treated with prostaglandin analogues (e.g., latanoprost, travoprost, tafluprost, bimatoprost, unoprostone), with a control group, which consist of 750 eyes treated with non-prostaglandin IOP-lowering compounds (e.g., timolol, dorzolamide, brimonidine, netarsudil) to see if treatment with prostaglandin analogues is associated with better retinal ganglion cell survival over a period of 3 years (36 months).

Data will be collected from individuals who had at least 36 months of documented follow-up, with clinical data available at approximately 3, 6, 12, 24, and 36 months. Eligible individuals must have been treated with either prostaglandin analogues or other intraocular pressure (IOP)-lowering agents as part of routine clinical care. The data to be obtained from medical records will include at least:

* Intraocular pressure readings * Visual field testing * OCT measures * Visual acuity * Adverse events * Treatment adherence/compliance * Additional glaucoma interventions

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control Group (Non-Prostaglandin IOP-lowering compound)

    750 eyes treated with intraocular pressure-lowering compounds that do not belong to the prostaglandin analogue class. These treatments may include beta-adrenergic blocking agents (e.g., timolol, betaxolol), carbonic anhydrase inhibitors (e.g., dorzolamide, brinzolamide), alpha-2 adrenergic agonists (e.g., brimonidine) or rho kinase inhibitors (e.g., netarsudil).

  • Interventional group (prostaglandin analogues)

    750 eyes treated with any prostaglandin analogue, such as latanoprost (e.g., Xalatan® 50 µg/mL, Pfizer), travoprost, tafluprost, bimatoprost, or unoprostone.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues: NEUROPA - a Retrospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.