Chrono-restricted Diet and Physical Activity as a New Preventive Strategy for Sarcopenia in Postmenopausal Women With Obesity and Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Toulouse
- Hol
- Toulouse (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Antidiabetic diet (control)
- eTRE diet
- Physical activity in the morning
- Physical activity in the afternoon
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45-70 éves, menopauza utáni, 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő nőket keres, akik a nap nagy részében esznek. Azt hasonlítja össze, hogy a korai időkorlátozott étkezés mellé a reggeli vagy a délutáni mozgás a jobb.
- Életkor
- 45-70 év
- Nem
- Csak nők (menopauza után: legalább 12 hónapja nincs menstruáció, hormonvizsgálattal igazolva)
- A betegség stádiuma
- Több mint 1 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség. Testtömegindex (BMI) legalább 30 kg/m². A HbA1c legfeljebb 8% (64 mmol/mol).
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség csak életmódváltással vagy metformine-nel kezelt, DPP4-gátlóval vagy anélkül. Nem szedhet injekciós cukorbetegség-gyógyszert, sem alacsony vércukrot okozó szert (glinidek, szulfonilurea). Nem kaphat menopauza utáni hormonpótló kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A vizsgálat elején a napi étkezési időszak legalább 14 óra (a 95%-os étkezési időablakkal becsülve).
A részvétel fő kizáró okai
- Injekciós cukorbetegség-gyógyszer, glinidek vagy szulfonilurea
- 8% feletti HbA1c
- Pangásos szívelégtelenség, 4. stádiumú krónikus vesebetegség, májcirrózis vagy krónikus májbetegség
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos étkezési zavar
- Menopauza utáni hormonpótló kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Post-menopausal women (amenorrhea for at least 12 months, confirmed by gonadotrophins measures)
- Age range 45-70 years
- T2DM diagnosed for more than 1 year
- Subjects with T2DM treated with lifestyle control alone or associated with metformine ± DPP4 inhibitors
- Ability to sign written informed consent before any study-specific procedure
- Subject considered as reliable and capable of adhering to protocol
- Subjects with Body Mass Index (BMI)≥ 30 kg/m²
- Baseline eating period ≥ 14 h per day (as estimated by 95% eating interval)
Ki nem vehet részt
- Subjects on T2DM injectable medication or drugs able to induce hypoglycemia (glinides, sulfonylurea)
- Subjects with previous or present history of serious eating disorder
- Subjects currently participating or has participated in another study of an investigational medication or an investigational medical device within the last 30 days
- Women with menopause hormone replacement therapy
- Subjects with HbA1c > 8%
- Subjects with any of the following medical conditions:; Congestive cardiac failure; Stage 4 chronic kidney disease (i.e. eGFR < 30 ml/min/1.73 m2); Liver cirrhosis or chronic liver disease; Any medical condition that in the opinion of the investigator could jeopardize or compromise the subject's ability to participate in the study
- Subjects not able to understand the informed consent form or fasting diary instructions
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Rangueil hospitalToulouse, FranciaországContact: MONTASTIER Emilie, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of TIMEDIAB is to demonstrate that early TRE (eTRE) combined to late (afternoon) exercise will outperform eTRE combined to morning exercise on muscle function as primary endpoint, and glucose homeostasis as secondary endpoint
A vizsgálat 3 csoportja
- Diet control (no chrono restriction) + exercise performed in the morningA vizsgált kezelés
Patients following a standard antidiabetic diet combined with morning exercise
Kezelés: Antidiabetic diet (control) és Physical activity in the morning
- eTRE (chrono restriction) + exercise performed in the morningA vizsgált kezelés
Patients following the eTRE program combined with physical exercise performed in the morning
Kezelés: eTRE diet és Physical activity in the morning
- eTRE (chrono restriction) + exercise performed in the afternoonA vizsgált kezelés
Patients following the eTRE program combined with physical exercise performed in the afternoon
Kezelés: eTRE diet és Physical activity in the afternoon
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07075133: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 1.