Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia2. fázis

Cabozantinib Dose Skipping as an Alternative to Dose Reductions

A legfontosabb adatok

Ki végzi
dr. Tom van der Hulle
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járóAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cabozantinib
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott veserákjuk (vesesejtes karcinóma) van, már stabil adag cabozantinibet szednek, és elfogadhatóan viselik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, előrehaladott vesesejtes karcinóma. A becsült várható élettartam legalább 6 hónap. Általános állapot (ECOG) 0-2.
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete stabil adagú cabozantinib, napi egyszer 40 mg vagy 20 mg, önmagában vagy nivolumabbal együtt. A kezelést elfogadhatóan viseli, és kevés adagcsökkentés vagy kezelési szünet várható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja követni a vizsgálat által előírt szokásos reggelit
  • Gyomor- vagy bélproblémák, amelyek befolyásolják a gyógyszer felszívódását, például aktív gyulladásos bélbetegség, felszívódási zavar, vagy a gyomor, a hasnyálmirigy, a máj vagy a vékonybél nagy műtétje
  • Bizonyos gyógyszerek vagy termékek szedése a cabozantinib kezdete előtti 1 hónapon belül: közepes vagy erős citokróm P450 enzimgátlók vagy enzimindukálók (például ketokonazol, grépfrútlé, rifampicin, orbáncfű)
  • A multidrog-rezisztenciával összefüggő 2-es fehérje gátlóinak szedése a cabozantinib kezdete előtti 1 hónapon belül (például ciklosporin, efavirenz, probenecid)
  • A vizsgálat ideje alatt tervezett válaszértékelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to provide informed consent
  • Aged 18 years or older
  • Histologically confirmed advanced renal cell carcinoma
  • At least 4 weeks on a stable dosage of cabozantinib of 40 mg or 20 mg once daily as single-agent treatment or in combination with nivolumab
  • Acceptable tolerability and the need for dose reductions or treatment interruptions has been estimated as low
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Estimated life expectancy of ≥6 months
  • No response evaluation planned during the study period

Ki nem vehet részt

  • Gastrointestinal abnormalities influencing the absorption of cabozantinib, including active inflammatory bowel disease, malabsorption syndrome, and prior major surgery of the stomach, pancreas, liver or small bowel
  • Use of moderate or strong inhibitor of cytochrome P450 enzymes within 1 month of start of treatment with cabozantinib, including ketoconazole, grapefruit juice, clarithromycin, erythromycin, itraconazole and ritonavir
  • Use of moderate or strong inducer of cytochrome P450 enzymes within 1 month of start of treatment with cabozantinib, including rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital and herbal preparations containing St. John's Wort
  • Use of inhibitor of multidrug resistance-associated protein 2 within 1 month of start of treatment with cabozantinib, including cyclosporine, delavirdine, efavirenz, emtricitabine, benzbromarone and probenecid
  • Inability to follow the recommended standard breakfast

Helyszínek itt: Hollandia

  • LUMCLeiden, HollandiaContact: Tom van der HulleRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to determine if an alternative cabozantinib dosing regimens results in a similar drug exposure compared to the standard regimens in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). All dosages of cabozantinib (20 ,40, 60mg) have the same price, and cabozantinib is eliminated very slowly by the body. This means that using fewer tablets could potentially lead to cost savings, while remaining equally effective.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Is the drug exposure from our experimental regimens similar to the standard dosing regimens? * Do the experimental regimens affect the number of side effect and the patients' quality of life?

Participants will:

* Take cabozantinib according to either the experimental or standard dosage regimen for 4 weeks * After 4 weeks: visit the clinic to collect some blood samples and complete two questionnaires. * 1 and 3 days after this visit: visit the clinic to collect 1 blood sample. * The day after the hospital visit: switch to the other dosing regimen and according to that regimen for another 4 weeks. * After 4 weeks: visit the clinic to collect some blood samples and complete two questionnaires * 1 and 3 days after this visit: visit the clinic to collect 1 blood sample.

A vizsgálat csoportja

  • Standard regimenMár használt kezelés, összehasonlításként

    taking 20mg or 40mg cabozantinib once daily with standard breakfast.

    Kezelés: Cabozantinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.