Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Teclistamab in Newly Diagnosed Mayo Stage IIIB AL Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 28.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab (Tec)
A regiszteradat frissítve
2025. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, Mayo 2004 szerinti IIIB stádiumú AL amiloidózisban szenvedő felnőtteket keres, a teklisztamab nevű gyógyszer kipróbálására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt AL amiloidózis, Mayo 2004 szerinti IIIB stádium, újonnan diagnosztizált; dFLC értéke legalább 50mg/L
Biomarker vagy leletérték
dFLC ≥ 50mg/L

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált fertőzés vagy másik aktív daganatos betegség
  • Egyidejű myeloma multiplex vagy Waldenström-makroglobulinémia
  • Súlyos szívritmuszavar (2. fokú Mobitz II vagy 3. fokú pitvar-kamrai blokk pacemaker nélkül, vagy kamrai tachycardia)
  • HIV, aktív hepatitis B (HBV-DNS > 1000 kópia/mL) vagy hepatitis C
  • Nagyon alacsony vérsejtszám, súlyos májkárosodás, becsült glomeruláris filtrációs ráta < 20 mL/min, vagy vesepótló kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Biopsy confirmed AL amyloidosis
  • Mayo 2004 stage IIIB
  • dFLC ≥ 50mg/L

Ki nem vehet részt

  • Co-morbidity of uncontrolled infection
  • Co-morbidity of other active malignancy
  • Hepatitis B virus (HBV)-DNA > 1000 copies/mL
  • Seropositive for hepatitis C (except in the setting of a sustained virologic response)
  • Neutrophil <1×10E9/L, hemoglobin < 8g/dL, or platelet < 75×10E9/L
  • Severely compromised hepatic or renal function: alanine transaminase (ALT) or aspertate aminotransferase (AST) > 5 × upper limit of normal (ULN), total bilirubin > 2 × ULN, estimated glomerular filtration rate < 20 mL/min, or receiving renal replacement therapy
  • Co-diagnosis of multiple myeloma or waldenstrom macroglobulinemia
  • Co-morbidity of grade 2 Mobitz II or grade 3 atrioventricular block (expect for those with implanted pacemaker)
  • Co-morbidity of sustained or recurrent nonsustained ventricular tachycardia
  • Seropositive for human immunodeficiency virus

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Kaini ShenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase II study in patients with newly diagnosed Mayo stage IIIB immunoglobulin light-chain (AL) Amyloidosis to evaluate the efficacy and safety of teclistamab

A vizsgálat csoportja

  • TeclistamabA vizsgált kezelés

    Teclistamab will be administered via a subcutaneous injection

    Kezelés: Teclistamab (Tec)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Teclistamab for Newly Diagnosed Mayo Stage IIIB Light-chain Amyloidosis Patients, a Phase II Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 23.