Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effects of Photobiomodulation on Inflammation and Chronic Pain in Knee Osteoarthritis (EPIC-KO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Florida
Hol
Gainesville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Photobiomodulation therapy (PBM) device
  • Sham PBM device
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people aged 50 or older with painful knee osteoarthritis (wear-and-tear arthritis of the knee). It tests light therapy (PBM) against a sham device.

Életkor
50 Years to 99 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Knee osteoarthritis confirmed by a doctor using the American College of Rheumatology (ACR) criteria. Knee pain for ≥ 3 months. Average knee pain of ≥ 30/100 in a symptom diary and on the CATI scale.
Korábbi kezelés
No major surgery on the studied knee, such as knee replacement or osteotomy. No knee surgery in the past 6 weeks. No joint injection into the studied knee in the past 14 days. No daily opioids. No new pain medicine, pain therapy, chemotherapy or radiation started ≤ 30 days before screening.

A részvétel fő kizáró okai

  • Active body-wide rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis or lupus, or other pain worse than the knee pain.
  • Uncontrolled high blood pressure (SBP > 150 mmHg or DBP > 95 mmHg) or unstable heart or artery disease.
  • Neurological disease, stroke, serious mental illness, active suicidal thoughts, or substance-use disorder.
  • Skin problems at the treatment site, light-triggered migraine, or uncontrolled diabetes or its complications.
  • Pregnancy or breastfeeding, or memory or thinking problems that prevent consent.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinically confirmed knee osteoarthritis (OA) based on the American College of Rheumatology (ACR) criteria with symptomatic pain for ≥ 3 months
  • Average knee-pain intensity ≥ 30/100 on both the Daily Symptom Diary (DSD) run-in and CATI
  • Age ≥ 50 years
  • Ability to give informed consent, attend visits, and complete ≥ 4 of 7 DSD entries pre-randomization
  • Capacity to perform all study tasks (Timed Up-and-Go, knee OA assessments, blood draw, questionnaires, etc)

Ki nem vehet részt

  • Clinically significant surgery on the index knee (e.g., arthroplasty, osteotomy)
  • Knee surgery within the past 6 weeks
  • Intra-articular injection to the index knee within the past 14 days; Medication Use
  • Daily opioid therapy
  • New prescription or OTC analgesic, non-pharmacologic pain therapy, chemotherapy, or radiation therapy initiated ≤ 30 days before screening; Cardiovascular Safety
  • Systemic and Rheumatic Disease
  • Active systemic rheumatic condition (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Hypersensitivity to PBM
  • Open wounds, skin infections, eczema, burns, or other dermatologic conditions at or near the treatment application site
  • Uncontrolled hypertension (SBP > 150 mmHg or DBP > 95 mmHg)
  • Unstable or activity-limiting cardiovascular or peripheral arterial disease; Neurological and Psychiatric Conditions
  • Diagnosed neurological disorder (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, epilepsy)
  • History or evidence of stroke or moderate-severe traumatic brain injury
  • Serious psychiatric illness requiring hospitalization within the past 12 months
  • Current substance-use disorder or past hospitalization for substance-use treatment; Dermatologic Conditions
  • Compromised skin integrity at or near the treatment site (e.g., open wounds, active rash, dermatitis, burns, ulcers, eczema, infection) interfering with topical treatment or PBM; Other Metabolic Conditions
  • Uncontrolled diabetes
  • Diabetes-related complications (e.g., peripheral neuropathy, severe nephropathy, chronic ulcers at treatment site); Other Pain Conditions
  • Cognitive impairment that precludes informed consent or task participation
  • Fibromyalgia with pain outside the knee that is equal to or worse than knee pain; Musculoskeletal History
  • Migraine triggered by light
  • Active suicidal ideation
  • Chronic pain at another body site more severe than knee pain; General Health and Cognition
  • Pregnancy or lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Selenia Rubio, MD., MBANo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to determine analgesic and anti-inflammatory effects of dual-wavelength PBM in people with symptomatic knee OA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active PBMMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive active photobiomodulation (PBM) delivered to peri-articular knee sites, lumbar segments L2-L5, genicular/saphenous nerve fields, and lymphatic drainage zones using the THOR® LX2.3 device and study-specified treatment parameters. Treatment will be administered in six sessions over 2-3 weeks at a frequency of 2-3 sessions per week.

    Kezelés: Photobiomodulation therapy (PBM) device

  • Sham PBMSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham photobiomodulation (PBM) delivered using a visually identical THOR® LX2.3 device that does not emit therapeutic light. Sham treatment will be administered to the same anatomical sites and according to the same treatment schedule as the active PBM group, consisting of six sessions over 2-3 weeks at a frequency of 2-3 sessions per week.

    Kezelés: Sham PBM device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Photobiomodulation on Inflammation and Chronic Pain in Knee Osteoarthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07079969: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.