Intranasal Dexmedetomidine on Blood Pressure in Elderly Hypertensive Patients Undergoing Cataract Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Suez Canal University
- Hol
- Ismailia (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 126 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intranasal dexmedetomidine
- Intranasal normal saline
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, magas vérnyomású embereket keres, akiknek helyi érzéstelenítéssel tervezett szürkehályog-műtétjük lesz. Egy műtét előtt adott orrspray-t hasonlít össze sóoldatos orrsprayvel.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- 2. stádiumú magas vérnyomás (systolés vérnyomás > 140 és diastolés vérnyomás > 90 mmHg); helyi érzéstelenítéssel tervezett szürkehályog-műtét; ASA II vagy III fizikai állapot
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet nyugtató vagy szorongásoldó gyógyszert
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a dexmedetomidinre vagy ellenjavallat a használatára
- Nagyon lassú szívverés (< 50 bpm) vagy szívritmuszavar
- Nyugtató vagy szorongásoldó gyógyszerek szedése
- Súlyos máj-, vese- vagy agyi érbetegség a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged ≥65 years
- Patients who will have stage 2 hypertension as per ACC/AHA guidelines (Systolic BP > 140 and Diastolic BP> 90 mmHg)
- Elective cataract surgery under local anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II or III
Ki nem vehet részt
- Use of sedative or anxiolytic medications
- Allergy or contraindication to dexmedetomidine
- Significant baseline bradycardia (<50 bpm) or arrhythmias
- History of severe hepatic, renal, or cerebrovascular diseases
Helyszínek itt: Egyiptom
- Suez Canal University HospitalsIsmailia, EgyiptomContact: Mahammad E Salama, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Cataract surgery in elderly patients with controlled hypertension carries a risk of hemodynamic instability, particularly fluctuations in mean arterial blood pressure (MAP). Dexmedetomidine, a selective α2-adrenergic agonist, offers hemodynamic stabilization and sedation when administered intranasally and provides a simple and non-invasive premedication option.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study evaluates the effects of intranasal dexmedetomidine on perioperative mean arterial blood pressure in patients undergoing cataract surgeries.
Research Question:
Does intranasal dexmedetomidine premedication control blood pressure in elderly hypertensive patients undergoing cataract surgery?
Research Hypothesis:
Intranasal dexmedetomidine significantly reduces MAP and improves secondary outcomes compared to placebo.
Primary Objective: To evaluate the efficacy of intranasal Dexmedetomidine as a premedication to control hypertension in elderly patients scheduled for cataract surgery.
Secondary Objectives: 1. To assess surgery cancellation rates. 2. To evaluate satisfaction levels among patients, anesthesiologists, and surgeons using the Modified Observer's assessment of alertness/sedation scale (MOAA/S). 3- To evaluate the effect of intranasal dexmedetomidine on HR multiple readings starting from preoperative hold area till 2 hours postoperatively.
This randomized, double-blinded clinical trial will include 126 elderly hypertensive patients (≥65 years) undergoing cataract surgery under local anesthesia. Inclusion Criteria will consist of patients aged ≥65 years, ASA II or III, stage 2 hypertension as per ACC / AHA guidelines (SBP>140 and DBP> 90 mmHg), undergoing elective cataract surgery under local anesthesia. Exclusion Criteria will include allergy or contraindication to dexmedetomidine, significant baseline bradycardia (<50 bpm) or arrhythmia, use of sedative or anxiolytic medications, history of severe hepatic, renal, or cerebrovascular disease. Participants will be randomly assigned to receive either intranasal dexmedetomidine (1 mcg/kg ideal body weight) or a placebo (normal saline) 30 minutes before surgery. MAP, HR, and SpO₂ will be recorded at multiple perioperative intervals, and surgical cancellation rates, satisfaction levels will be noted, surgical duration, and hospital stay will be documented.
A vizsgálat 2 csoportja
- Dexmedetomidine group (Study group)Már használt kezelés, összehasonlításként
In this group, Dexmedetomidine (1 mcg/kg ideal body weight) will be administered intranasally 30 minutes before surgery.
Kezelés: Intranasal dexmedetomidine
- Placebo group (Control group)Placebo, összehasonlításként
In this group, Normal Saline will be administered intranasally 30 minutes before surgery.
Kezelés: Intranasal normal saline
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of Intranasal Dexmedetomidine Compared to Placebo on Blood Pressure in Elderly Hypertensive Patients Undergoing Cataract Surgery: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 7.