Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

Manipulating the Peri-Infarct Area Using Maraviroc to Enhance Motor Skills After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Emmanuel Carrera
Hol: Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07080567
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 80 fő, tervezett
Kezdés: 2025. júl. 14.
Várható befejezés: 2027. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Maraviroc
Mannitol
A regiszteradat frissítve: 2025. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi infarktusuk (ischaemiás stroke) volt, és még van mozgászavaruk az egyik karjukban és kezükben. A Maraviroc hatását hasonlítja össze a placebóval.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma: Heveny ischaemiás stroke, amely kevesebb mint 7 napja kezdődött a randomizálás előtt. Az agyi történés ellenoldali felső végtagjában részleges gyengeség, FMA-UE < 63/66, és az ujjak több mint 10 fokos önkéntes nyújtása.
Korábbi kezelés: Nem vehetett részt másik, vizsgálati gyógyszeres kutatásban a megelőző 30 napban és a vizsgálat alatt sem. Erős CYP3A4-gátlók vagy -induktorok nem használhatók.

A részvétel fő kizáró okai

Terhesség vagy szoptatás, illetve pozitív terhességi teszt gyermekvállalási korú nőknél
A stroke előtti fogyatékosság (mRS > 2) vagy mozgást érintő betegség, például Parkinson-kór vagy ALS
Ismert allergia Maravirocra, mannitra, földimogyoróra vagy szójára
Jelentős máj- vagy vesebetegség, a dialízist is beleértve
HIV-fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Informed consent as documented by signature
≥18 years at time of signing of informed consent
Acute ischemic stroke
Stroke onset < 7 days from randomization
Contralateral, unilateral, incomplete upper limb paresis, incl. :
FMA-UE < 63/66
Residual voluntary finger extension (VFE) of > 10 degrees

Ki nem vehet részt

Concomitant use of strong CYP3A4 inhibitors or inducers
Pre-stroke handicap (mRS > 2)
Diseases affecting motor function (e.g., Parkinson's Disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS))
Known hypersensitivity to Maraviroc, Mannitol, peanuts, or soy
History of significant liver disease, hepatitis, elevated liver function tests (> 1.5 upper limit of normal)
HIV infection
History of significant renal disease or End Stage Renal Disease/dialysis, acute renal injury, Creatinine Clearance (CrCl < 30ml/min/1.73m2)
Pregnancy/lactation or positive pregnancy test in women of childbearing age
Participation in another study with investigational medicinal product within 30 days preceding and during the present study
Enrolment of the investigator, his/her family members, employees, or other dependent persons
Patients with cardiovascular comorbidities and risk for orthostatic hypotension

Helyszínek itt: Svájc

Geneva University HospitalGeneva, SvájcContact: Nicolas Broc, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

MASTER is a single-center, patient and investigator-blinded, Randomized Controlled Trial (RCT) to compare the efficacy of Maraviroc, a C-C chemokine receptor 5 (CCR5) antagonist, against placebo regarding motor function and motor learning skills in the first 3 months after ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

MaravirocMár használt kezelés, összehasonlításként
Maraviroc (Celsentri) 300 mg twice daily
PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo (Mannitol) encapsulated
Kezelés: Mannitol