Algorithm Guided Treatment Versus Treatment as Usual (TAU) for Patients With Treatment Resistant Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a depressziója az elmúlt 12 hónapban nem ment stabil remisszióba, és már szednek gyógyszert depresszióra. Egy lépésről lépésre felépített kezelési tervet hasonlít össze a szokásos ellátással.
- Életkor
- Legalább 18 éves és 65 évnél fiatalabb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Unipoláris depressziós zavar (ICD-10), amelyet a MINI 7.0.2 interjú igazol. Az elmúlt 12 hónapban nem volt stabil remisszió. Legalább 21 pont az önkitöltős Major Depression Inventory (MDI) kérdőíven. Járóbeteg.
- Korábbi kezelés
- Depresszió miatt gyógyszeres kezelésben kell részesülnie. A szűrővizsgálat előtti 4 hétben nem lehetett jelentős változás a gyógyszeres kezelésben.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia
- A részvételt befolyásoló szerhasználat a vizsgáló megítélése szerint
- A vizsgálati terv be nem tartásának nagy kockázata a vizsgáló megítélése szerint
- Nem érti a dán nyelvet
- Öngyilkossági késztetés: igen válasz a C-SSRS 4. vagy 5. kérdésére az elmúlt három hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07080723: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Aalborg University Hospital
- Azonosító
- NCT07080723
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 27.
- Eredeti leírás
The trial utilizes a pragmatic, randomized, open label design with two parallel arms. Participants aged 18-65 with a diagnosis of unipolar depressive disorder and without stable remission in the past 12 months are randomized 1:1 to receive either algorithm guided treatment (AGT) or treatment as usual (TAU). The AGT approach incorporates pre-defined treatment steps, critical decision points, and "if-then" rules based on symptom response. It leverages prior treatment history, current symptomatology, and tolerability profiles to personalize the therapeutic sequence and reduce treatment inertia. In contrast, TAU reflects standard clinical practice, where treatment decisions are left to clinician discretion without algorithmic structure. The primary objective of the study is to determine whether AGT leads to a greater reduction in depressive symptoms over a 12-week treatment period, as measured by the 6-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-6). Secondary objectives include evaluating cognitive and psychosocial functioning, suicide risk, treatment adherence, tolerability, number of medication changes, and long-term outcomes at a 24-week follow-up, providing insights into the longer-term trajectory of TRD management.A teljes eredeti leírásKevesebb
The trial utilizes a pragmatic, randomized, open label design with two parallel arms. Participants aged 18-65 with a diagnosis of unipolar depressive disorder and without stable remission in the past 12 months are randomized 1:1 to receive either algorithm guided treatment (AGT) or treatment as usual (TAU). The AGT approach incorporates pre-defined treatment steps, critical decision points, and "if-then" rules based on symptom response. It leverages prior treatment history, current symptomatology, and tolerability profiles to personalize the therapeutic sequence and reduce treatment inertia. In contrast, TAU reflects standard clinical practice, where treatment decisions are left to clinician discretion without algorithmic structure. The primary objective of the study is to determine whether AGT leads to a greater reduction in depressive symptoms over a 12-week treatment period, as measured by the 6-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-6). Secondary objectives include evaluating cognitive and psychosocial functioning, suicide risk, treatment adherence, tolerability, number of medication changes, and long-term outcomes at a 24-week follow-up, providing insights into the longer-term trajectory of TRD management.
Bevonási feltételek: A diagnosis of unipolar depressive disorder according to ICD-10 based on documented completion of the Mini International Neuropsychiatric Interview, version 7.0.2 (MINI 7.0.2) at Screening and confirmed by medical records or a healthcare professional; Have not achieved stable remission of depression in 12 months at investigator's clinical assessment; Severity of depression: A score of at least 21 on the self-reported Major Depression Inventory (MDI); Age criteria: Subjects must be at least 18 years old and below 65 at the time of randomization; Signed document of informed consent; The participant is an outpatient; No significant change in medical treatment in the last 4 weeks before screening visit; The patient is pharmacologically treated for depression.
Kizáró feltételek: A diagnosis of dementia; Medical conditions such as cancer, kidney failure, epilepsy, deep brain stimulation device, or other medical conditions interfering with study the outcome and safety as judged by investigator's discretion; Substance misuse influencing study participation as judged by the investigator; High risk of non-adherence at the investigator's discretion; Not understanding the Danish language as judged by the investigator; Suicidality according to C-SSRS with a positive response to question 4 or 5 within the last three months or upon investigator's discretion.