Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-afrikai KöztársaságFázis nélkül

Iron Absorption and Losses in Young South African Women Living Without and With Overweight and Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Linda Malan
Hol
Potchefstroom (Dél-afrikai Köztársaság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 24.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ferrous sulfate
A regiszteradat frissítve
2026. március 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 35 év közötti, afrikai származású fiatal nőket keres, túlsúllyal vagy elhízással és anélkül. Azt hasonlítja össze, hogyan veszik fel és veszítik el a vasat hosszú időn át.

Életkor
18–35 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Alacsony vagy közepes vasraktárak (ferritin ≤50 µg/L). Túlsúly vagy elhízás nélkül: BMI 18,5–24,9 kg/m2 és nincs enyhe gyulladás (CRP<2 mg/l). Túlsúllyal vagy elhízással: BMI ≥ 28 kg/m2 és enyhe gyulladás van (CRP 2-20 mg/l).
Korábbi kezelés
Nem szedhet tartósan gyulladáscsökkentő gyógyszert, nem lehet fogyókúrán vagy fogyókúrás programban, és nem használhat rendszeresen savlekötőt, protonpumpa-gátlót vagy H2-blokkolót. Az 1. szakaszban le kell állnia a vas- és C-vitamin-pótlókkal. A 2. szakaszhoz legalább egy éve stabil vasizotóppal (nyomjelzővel) megjelöltnek kell lennie.
Biomarker vagy leletérték
Ferritin ≤50 µg/L. CRP 2 mg/l alatt túlsúly vagy elhízás nélkül, CRP 2-20 mg/l túlsúllyal vagy elhízással.

A részvétel fő kizáró okai

  • 11 g/dl alatti hemoglobin
  • Terhesség, terhesség tervezése a következő 2 évben, vagy szoptatás
  • Tartós vagy felszívódási zavarral járó betegség
  • Dohányzás
  • Véradás az elmúlt 4 hónapban, vagy tervezett véradás a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Of African descent
  • BMI of 18.5 to 24.9 kg/m2 for participants living without OW/OB and BMI ≥ 28 kg/m2 for participants living with OW/OB
  • Having low to moderate inflammation-adjusted iron stores (ferritin ≤50 µg/L)
  • Absence of low-grade inflammation (CRP<2 mg/l) for participants living without OW/OB and presence of low-grade inflammation CRP 2-20 mg/l) for participants living with OW/OB
  • Planning to reside in the study area for at least 2 years

Ki nem vehet részt

  • Current use of chronic anti-inflammatory medication, like corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory medication
  • Regular use of antacids, proton pump inhibitors or H2 blockers; Additional inclusion criteria applicable to phase 2 of the study
  • Treated or self-reported chronic or malabsorptive disorder
  • Hemoglobin < 11 g/dl
  • Pregnancy or planning to become pregnant in the next 2 years
  • Lactation
  • Fear of needles or experiencing vaso-vagal episodes when exposed to blood
  • Difficulty drawing blood due to poor quality veins
  • Blood donation in the past 4 months or plans to donate blood during the study
  • On a weight-loss diet or program or planning to start the same during the study
  • Smoking
  • Unwillingness to stop taking iron and /or vitamin C-containing supplements during phase 1 of the study
  • Labelled with stable iron isotope (tracer) for a minimum of one year
  • Willingness not to start or stop contraceptive use during the 6 months
  • BMI ≥ 18.5 to 24.9 kg/m2 for participants living without OW/OB and BMI ≥ 28 kg/m2 for participants living with OW/OB; Additional exclusion criteria applicable to phase 2 of the study
  • Blood transfusion, intravenous iron infusion, blood donation or significant blood loss during the equilibration period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-afrikai Köztársaság

  • Esté Vorster Research FacilityPotchefstroom, Dél-afrikai KöztársaságContact: Alida AnthonyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Young women living with obesity (OB) have a greater risk of developing iron deficiency. Plus, the risk of anemia and/or ID in young women living with overweight (OW) and obesity (OB) is further increased by inadequate dietary intake and/or poor bioavailability of iron, as well as gastrointestinal and menstrual iron losses. It is not certain whether women living with OW/OB can meet their iron requirements from their day-to-day diet.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of this study is to compare iron absorption and losses over a long period between women living with and without OW and OB. Secondary outcomes include iron and inflammation status, as well as dietary iron intake.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Living without overweight/obesityMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants with body mass index between 18 and 24.9 kg/m2

    Kezelés: Ferrous sulfate

  • Living with overweight/obesityA vizsgált kezelés

    Participants with body mass index equal to or greater than 28 kg/m2

    Kezelés: Ferrous sulfate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Long-term Iron Absorption and Losses in Young South African Women Living Without and With Overweight and Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07081152: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 23.