Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom3. fázis

Neoadjuvant vs Upfront Surgery for Resectable Pancreatic Cancer and Periampullary Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Minia University
Hol
Minya (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
262 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 20.
Várható befejezés
2028. aug. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neoadjuvant chemotherapy
  • Upfront Surgery Group
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigy fejében vagy a Vater-papilla környékén van daganata, amely műtéttel egyértelműen eltávolítható. A vizsgálat azt hasonlítja össze, ha a műtét előtt kapnak kemoterápiát, vagy ha először műtétet kapnak.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Szövettanilag vagy sejtvizsgálattal igazolt hasnyálmirigyfej-daganat vagy a Vater-papilla környéki daganat. A daganatnak a képalkotó vizsgálatok szerint egyértelműen műtéttel eltávolíthatónak kell lennie, távoli áttét nélkül.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban hasnyálmirigy-műtétje, és nem kaphatott korábban kemoterápiát, műtétet vagy sugárkezelést hasnyálmirigyrák miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Határesetben műthető vagy előrehaladott, helyileg terjedő daganat
  • A hasnyálmirigy testében vagy farkában lévő daganat
  • Távoli áttét
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Az elmúlt 5 évben diagnosztizált másik daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic head cancer or periampullary carcinoma(endoscopic ultrasound (EUS)-guided biopsy)
  • Clearly resectable disease as defined by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria on cross-sectional imaging:; No involvement or abutment of the celiac artery, common hepatic artery, superior mesenteric artery, or replaced right hepatic artery ; Less than 180 degree interface between tumor and vessel wall of the portal vein or superior mesenteric vein, and patent portal vein/splenic vein confluence No evidence of metastatic disease
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)=0-1 \& American Society of Anesthesiologists (ASA) score <4
  • Written informed consent
  • Medical history without previous pancreatic resection or pancreatic cancer
  • Adequate organ function (liver, kidney, bone marrow) (serum creatinine ≤2.0 mg/dL,reference range 0.5-1.20 mg/dL; serum albumin ≥2.5 g/dL, reference range 3.5-5.3; aspartate aminotransferase (AST) ≤95 U/L, reference range 0-38; Alanine aminotransferase (ALT) ≤102 U/L, reference range 0-41; prothrombin time ≤1.8, reference range 0-1.20; partial thromboplastin time ≤1.8, reference range 0.82-1.25; leukocyte count greater than 3.5×109/L, reference range 4.2-9.0; platelet count greater than 100×109/L, reference range 130-400; hemoglobin ≥9 g/dL, reference range 12-16)

Ki nem vehet részt

  • Prior chemotherapy , surgery or radiotherapy for pancreatic cancer
  • Severe comorbidities precluding surgery or chemotherapy
  • Major surgery or traumatic event in the past 28 days
  • Borderline resectable or locally advanced pancreatic or periampullary cancer
  • Other neoplastic diseases (malignant)diagnosed in the past 5 years
  • Tumor at the body or tail of the pancreas
  • Distant metastases
  • Pregnancy or lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Liver and GIT hospital , Minia UniversityMinya, EgyiptomContact: Saleh K SalehRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Adjuvant chemotherapy after surgery significantly improved the survival of pancreatic cancer (PC) patients, but there is a problem that only about 50% of patients start adjuvant chemotherapy after pancreatectomy. Neoadjuvant chemotherapy might control potential metastatic lesions which are not being detected in early disease status and improve the R0 resection rate. In addition, it prevents futile surgery by selecting patients with rapid progression of disease. Furthermore, compared to chemotherapy administered after surgery, more patients can complete the planned chemotherapy schedule in neoadjuvant setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

There are still few studies worldwide that prospectively explored the efficacy of neoadjuvant chemotherapy in resectable PC and periampullary cancer and the administration of neoadjuvant therapy in resectable PC depends on individual clinical judgment. Therefore, systematic and prospective clinical trials are essential to standardize treatment protocol in resectable PC and periampullary Cancer.

This randomized controlled trial compares neoadjuvant chemotherapy followed by surgery versus upfront surgery for patients with clearly resectable pancreatic head cancer and periampullary cancer. The study aims to determine if neoadjuvant chemotherapy improves overall survival compared to immediate surgery followed by adjuvant chemotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neoadjuvant chemotherapy group (mFOLFIRINOX)A vizsgált kezelés

    Neoadjuvant chemotherapy(mFOLFIRINOX) followed by pancreaticoduodenectomy

    Kezelés: Neoadjuvant chemotherapy

  • Upfront Surgery GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pancreaticoduodenectomy followed by adjuvant chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Surgery Versus Upfront Surgery for Clearly Resectable Pancreatic Head Cancer and Periampullary Cancer: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07081360: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.