Research on Binaural Synchronous Vagus Nerve Regulation of Sensorimotor Disorders After Cerebral Infarction

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél 7–14 napja kezdődött az első ischaemiás stroke (agyi infarktus). A fül idegének ingerlését vizsgálják az érzékelési és mozgászavarokra.

Életkor

18 évnél idősebb, legfeljebb 80 éves

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Első ischaemiás stroke, a kezdetétől számított 7–14 napon belül.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyos gondolkodási és memóriazavar (Mini-Mental State Examination ≥19)
• Más ok miatt korlátozott végtagmozgás, például csonttörés
• Korábbi súlyos idegrendszeri vagy lelki betegség
• Nem szabályozható végtag- vagy arcizom-rángás, illetve magától induló erős izzadás
• Koponyán belüli söntpumpa vagy fém implantátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to determine the efficacy and safety of binaural synchronous vagus nerve regulation in the treatment of patients with sensory and motor dysfunction after cerebral infarction through a randomized controlled clinical study, and to provide high-quality evidence support for binaural synchronous vagus nerve regulation in the treatment of cerebral infarction.

A vizsgálat 2 csoportja

• Sham Stimulation GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Sham Stimulation Group received sham stimulation using device B, which had identical appearance, interface parameters, and physical sensation but no therapeutic effect. Stimulation parameters were set as follows: sinusoidal waveform; pulse width of 200μs; frequency of 20Hz; current adjusted to 0mA by the investigator; single session duration of 30 minutes. After each session, the device was disinfected with 75% alcohol. Treatment was administered once daily, 5 days per week, for a total duration of 4 weeks.

• transcutaneous auriculai vagus nerve stimulationA vizsgált kezelés

  The patient was positioned in a supine position. Two stimulating electrodes were placed on the bilateral concha cymba and concha cavum. Stimulation parameters were set as follows: sinusoidal waveform; pulse width of 200μs; frequency of 20Hz; initial intensity of 2mA. Each treatment session lasted 30 minutes. Treatment was administered once daily, 5 days per week, for a total duration of 4 weeks. After each treatment session, the device was disinfected with 75% alcohol.