Evaluation of the Effects on Carbon Dioxide (paCO2) of a New Oronasal Mask in Patients With Severe COPD Exacerbation Requiring Non-Invasive Mechanical Ventilation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s betegeket keres, akiknek a rosszabbodás után súlyos légzési elégtelensége van, és arcmaszkos lélegeztetőgépre van szükségük. Egy új maszkot hasonlítanak össze egy hagyományos maszkkal.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- COPD hirtelen fellépő légzési elégtelenséggel (pH < 7.35, PaO₂ < 60 mmHg, PaCO₂ > 45 mmHg), amely nem invazív gépi lélegeztetést igényel
- Korábbi kezelés
- Aki otthon nem invazív lélegeztetést vagy CPAP-ot használ, nem csatlakozhat
- Biomarker vagy leletérték
- Vérgáz-eredmények: pH < 7.35, PaO₂ < 60 mmHg, PaCO₂ > 45 mmHg
A részvétel fő kizáró okai
- 30 kg/m² vagy magasabb testtömegindex (BMI)
- Obstruktív alvási apnoé szindróma
- Idegrendszeri eredetű izombetegség vagy mellkasfal-probléma
- Intubálás és invazív lélegeztetés szükségessége a rosszabbodás alatt
- Aktív és instabil koszorúér-betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- U.O Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratora, IRCCS AOU di BolognaBologna, OlaszországContact: Lara Pisani, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Azonosító
- NCT07081776
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 23.
- Eredeti leírás
This single-center, crossover study aims to investigate the effects of the new OptiNIV oronasal mask used during NIV in COPD patients with respiratory acidosis following an exacerbation. The goal is to evaluate whether the clinical benefits, in terms of reducing PaCO2 levels, are greater with the new mask compared to a traditional one (Visairo Mask).A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of the Effects on Carbon Dioxide (paCO2) of a New Oronasal Mask in Patients With Severe Exacerbation of COPD Requiring Non-Invasive Mechanical Ventilation: A Single-Center, Exploratory, Randomized Cross-Over Study
This single-center, crossover study aims to investigate the effects of the new OptiNIV oronasal mask used during NIV in COPD patients with respiratory acidosis following an exacerbation. The goal is to evaluate whether the clinical benefits, in terms of reducing PaCO2 levels, are greater with the new mask compared to a traditional one (Visairo Mask).
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Informed consent obtained; Patients with COPD and acute hypoxemic-hypercapnic respiratory failure (pH < 7.35, PaO₂ < 60 mmHg, PaCO₂ > 45 mmHg) requiring non-invasive mechanical ventilation.
Kizáró feltételek: Previous esophageal surgery, known esophageal stenosis, or any other condition that could put the patient at risk during the placement of the respiratory mechanics probe; Obstructive sleep apnea syndrome; Neuromuscular diseases or chest wall pathologies; Cognitive disorders that may interfere with adherence to treatments; Patients with active and unstable coronary artery disease; BMI ≥ 30 kg/m²; Need for intubation and invasive mechanical ventilation during exacerbation; Use of home non-invasive mechanical ventilation or CPAP; Contraindications for NIV.