Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Personalized Stimulation Loop for Neurorehabilitation in Parkinson: a Proof-of-principle Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 7.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TASS Intervention (Sham)
  • TASS Intervention (Verum)
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt Parkinson-kórosokat keres, akiknek járási és egyensúlyi problémáik vannak, és rehabilitációs terápiát írtak elő nekik. Az alvás közben lejátszott hangingereket vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór járási és egyensúlyi problémákkal (UPDRS III járáspontszám 1-3 és testtartási instabilitás pontszám 1-3)
Korábbi kezelés
Rehabilitációs terápiát kell előírni. A dopaminerg gyógyszeres kezelés és a DBS-stimuláció beállítása a bevonási feltételek része. Aki 6 hónapja vagy annál rövidebb ideje kapott DBS-implantátumot, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kognitív zavar (MoCa 20 alatt)
  • Más idegrendszeri vagy egyéb betegség, amely tartós járási vagy egyensúlyi problémát okozott
  • Olyan benzodiazepin vagy Z-gyógyszer szedése, amely jelentősen befolyásolja az alvási EEG-t
  • 6 hónapja vagy annál rövidebb ideje beültetett DBS-implantátum
  • Nem tudja járássegédeszköz nélkül elvégezni a méréseket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Idiopathic Parkinson's disease with gait and postural stability deficits
  • ≥18 years of age
  • UPDRS III gait scores 1-3
  • UPDRS III postural instability scores 1-3
  • Prescribed rehabilitation therapy
  • Informed consent as documented by signature
  • Adjustments in dopaminergic medication and DBS stimulation to improve

Ki nem vehet részt

  • Patients taking benzodiazepines or Z-drugs that have a significant effect on sleep EEG
  • Recent DBS implant (≤ 6 months)
  • Cognitive impairment, Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 20
  • Other neurological or medical condition that caused sustained clinically relevant gait and/or postural stability deficits
  • History of a physical or neurological condition that interferes with study procedures
  • Skin disorders/problems/allergies in face/ear area that could worsen with electrode application (e.g. nickel allergy)
  • Social and/or personal circumstances that interfere with the ability to return for assessments
  • Inability to perform outcome assessments without walking aid

Helyszínek itt: Svájc

  • University of ZurichZurich, SvájcContact: Angelina Maric, Dr. phil.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Parkinson's disease (PD) is a neurodegenerative disease that affects about 1% of the elderly population and accounts for substantial disability and health care costs. Disability is largely driven by mobility deficits caused by impaired gait. Effective treatments are available to restore lower limb function and improve gait, but response to treatment varies greatly from patient to patient and often shows only small effect sizes. Addressing this heterogeneity requires personalization, a concept referred to precision neurorehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

StimuLOOP.PD-Sleep intends to foster structured and reproducible methods for precision neurorehabilitation of gait in PD. The investigators will conduct a proof-of-concept study to investigate a sleep intervention tailored to the individual patient in the context of motor rehabilitation.

• Targeted auditory stimulation during sleep (TASS): The investigators aim to reactive rehabilitation-related memories through presentation of auditory stimuli during sleep with the goal of promoting motor memory consolidation into stable motor commands.

The investigators will leverage TASS to enhance consolidation of the movement patterns that are learned during rehabilitation.

The investigators expect that this intervention will lead to greater gains in functional walking ability and balance. Beyond demonstrating a proof-of-concept for novel methods of applying TASS stimulation in the context of neurorehabilitation, positive results of this project may have implications for neurorehabilitation treatment in general by providing first insights into the benefits and interplay of TASS with a rehabilitation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sham armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Control targeted auditory stimulation during sleep during motor rehabilitation (TASS sham intervention)

    Kezelés: TASS Intervention (Sham)

  • Verum armA vizsgált kezelés

    Targeted auditory stimulation during sleep during motor rehabilitation (TASS verum intervention)

    Kezelés: TASS Intervention (Verum)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.