Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study to Investigate the Effect of AZD6793 in Participants With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Baltimore, Birmingham, Boerne, Brandon, Burlington, Camp Hill, Canoga Park, Cape Coral, Chattanooga, Chesterfield, Clearwater, Cleveland, Colchester, Dallas, Denison, DuBois, El Paso, Farmington Hills, Franklin, Garden City, Glendale, Grand Rapids, Hannibal, Houston, Jacksonville, Johnson City, Kingwood, La Mesa, Lake City, Lakewood, Lancaster, Lewisville, Lexington, Los Angeles, Madison, Mansfield, Marion, McKinney, Medford, Miami, Miami Lakes, Missoula, Morgantown, Mount Kisco, Naples, New Bern, Newport Beach, Norco, Norfolk, Ocala, Oklahoma City, Ormond Beach, Pearland, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Plantation, Portland, Rapid City, Sarasota, Scottdale, Smithfield, Spartanburg, St Louis, Suwanee, Tamarac, Tampa, Tulsa, Tustin, West Des Moines, Williamsburg, Winter Park és Zachary (Egyesült Államok)Mind a 73 helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 227 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
987 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 27.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • AZD6793
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-jük van, voltak rosszabbodásaik, és belélegzett fenntartó kezelést kapnak. AZD6793 vagy placebo tablettát szednének.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja diagnosztizált COPD, közepes vagy nagyon súlyos légúti szűkület, és az elmúlt 12 hónapban legalább 2 közepes vagy legalább 1 súlyos rosszabbodás.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 3 hónapja stabil, belélegzett hármas vagy kettős fenntartó kezelést kell kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Tüdőfunkciós eredmények: FEV1/FVC 0.7 alatt, és hörgtágító utáni FEV1 a várt érték 25%-a és 80%-a között (80% alatt). CAT-pontszám legalább 10. Legalább 10 csomagév dohányzási előzmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más jelentős tüdőbetegség, például asztma vagy tüdőrák
  • Instabil szívbetegség, vagy 6 hónapon belüli szívinfarktus vagy szívműtét
  • HIV-fertőzés
  • Jelenlegi daganatos betegség, vagy az elmúlt 5 évben volt daganat
  • Colitis ulcerosa, Crohn-betegség vagy mikroszkópos vastagbélgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be ≥40 years of age at the time of signing the informed consent
  • Documented primary diagnosis of COPD for at least 12 months prior to enrolment
  • Pre-BD FEV1/FVC < 0.7 at Visit 1 and pre- and post-BD FEV1/FVC < 0.7, and post-BD FEV1 ≥ 25% to < 80% of predicted normal at Visit 2
  • Documented history of ≥ 2 moderate or ≥ 1 severe COPD exacerbations in the 12 months prior to screening
  • Documented stable regimen of inhaled triple maintenance therapy or inhaled dual maintenance therapy for ≥ 3 months prior to screening
  • CAT score ≥ 10 at Visit 1
  • Current or ex-smokers with a cigarette smoking history of ≥ 10 pack-years
  • Participants who are clinically stable and free from an exacerbation of COPD for 4 weeks prior to Visit 1 and are also exacerbation free for at least 4 weeks (28 days) prior to Visit 3 (randomisation)
  • Negative pregnancy test at Visit 1 and Visit 3 for Women Of Child-Bearing Potential (WOCBP)

Ki nem vehet részt

  • Clinically important pulmonary disease other than COPD (eg, asthma [current diagnosis per GINA or other accepted guidelines], active pulmonary infection, clinically significant bronchiectasis when bronchiectasis is the predominant diagnosis, pulmonary fibrosis, cystic fibrosis, hypoventilation syndrome associated with obesity, lung cancer, alpha-1 antitrypsin deficiency or primary ciliary dyskinesia)
  • Radiological findings suggestive of a respiratory disease other than COPD that is significantly contributing to the participant's respiratory symptoms
  • Any unstable disorder, including, but not limited to, CV, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, infectious, endocrine, metabolic, haematological, psychiatric disorder, major physical and/or cognitive impairment
  • Significant left heart failure
  • Unstable angina, acute coronary syndrome/acute myocardial infarction or coronary intervention with percutaneous coronary intervention/coronary artery bypass graft within 6 months of randomisation, uncontrolled arrhythmia, or cardiomyopathy, clinically significant aortic stenosis, or signs of pulmonary oedema or volume overload
  • Pulmonary arterial hypertension, either idiopathic or due to connective tissue or thromboembolic disease
  • History of another underlying condition that predisposes the participant to infections
  • History of ulcerative colitis, Crohn's disease, or microscopic colitis diagnosed by either a gastroenterologist or by histopathology
  • Participants with evidence of active liver disease and/or evidence of chronic liver disease
  • Participants with history of HIV infection or who test positive for HIV
  • History of lung volume reduction surgery
  • Current or history of malignancy within 5 years before the screening visit
  • Abnormal laboratory findings

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 23 másik országban, 227 helyszínen

  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Boerne, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Brandon, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Burlington, VermontHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Camp Hill, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Canoga Park, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cape Coral, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Chattanooga, TennesseeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Chesterfield, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Clearwater, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Colchester, VermontHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Denison, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DuBois, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • El Paso, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Farmington Hills, MichiganHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Franklin, TennesseeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Garden City, MichiganHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Glendale, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Grand Rapids, MichiganHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Hannibal, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Johnson City, New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Kingwood, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • La Mesa, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Lake City, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Lakewood, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Lancaster, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Lewisville, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Lexington, KentuckyHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Madison, WisconsinHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Mansfield, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Marion, OhioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • McKinney, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Medford, OregonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Missoula, MontanaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Morgantown, West VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Mount Kisco, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Naples, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • New Bern, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Newport Beach, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Norco, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Norfolk, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Ocala, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Oklahoma City, OklahomaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Ormond Beach, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pearland, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pittsburgh, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Plantation, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Portland, OregonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Rapid City, South DakotaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sarasota, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Scottdale, PennsylvaniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Smithfield, PennsylvaniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Spartanburg, South CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Suwanee, GeorgiaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Tamarac, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tulsa, OklahomaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tustin, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • West Des Moines, IowaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Williamsburg, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Winter Park, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Zachary, LouisianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase IIb dose-ranging study will evaluate the efficacy and safety of 2 different doses of AZD6793 compared with placebo tablets in participants with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Dose 1 of AZD6793A vizsgált kezelés

    Approximately 290 participants will be randomized to receive Dose 1 of AZD6793

    Kezelés: AZD6793

  • Dose 2 of AZD6793A vizsgált kezelés

    Approximately 290 participants will be randomized to receive Dose 2 of AZD6793

    Kezelés: AZD6793

  • Matching PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Approximately 290 participants will be randomized to receive Matching Placebo

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicentre, Parallel-group, Phase IIb, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, 3-Arm, 24-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6793 Tablets in Adult Participants With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PRESTO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.