Feasibility of Serial Multisite Image-guided Biopsy to Study Breast Cancer Evolution
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Hol
- London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 23.
- Várható befejezés
- 2040. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott, nem műthető vagy áttétes emlőrákjuk van, és beleegyeznek, hogy a kezelés alatt a daganatból több helyről ismételten mintát vegyenek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, nem műthető emlőrák vagy áttétes emlőrák. A rák mikroszkópos vizsgálattal igazolt, vagy a képalkotó vizsgálaton látott áttét erősen gyanús egy korábbi emlőrák visszatérésére.
A részvétel fő kizáró okai
- Az áttét csak a csontokra korlátozódik, lágyrész-érintettség nélkül
- Nem rendezhető vérzészavar vagy vérhígító, amely miatt a mintavétel túl kockázatos
- Az orvos szerint a mintavétel kockázata jelentős (1%-nál nagyobb esély súlyos szövődményre)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) általános állapot 3 vagy magasabb
- Ismert hosszan tartó fertőzés (hepatitis B, hepatitis C, HIV), amely a biztonságot befolyásolhatja
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed locally advanced, inoperable breast cancer or metastatic breast cancer OR radiological evidence of metastatic disease with a high index of suspicion that this is a recurrence of a previously diagnosed breast cancer
- Be aged 18 years and over
- Have given written informed consent to participate
Ki nem vehet részt
- Metastatic disease limited to bones, without a soft tissue component
- Any bleeding disorders or anticoagulation that cannot be corrected and that would render the risk of biopsy unacceptable
- Known chronic infectious disease (Hepatitis B and C, HIV) that may impact patient safety
- Presence of any psychological, familial or sociological condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- If the consultant physician involved in the care of the patient assesses and decides the risk of the biopsy procedures is significant, defined as greater than 1% risk of significant complication
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 3 and higher
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- Royal Marsden NHS Foundation TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Stephen-John SammutRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
FORTITUDE is a translational research study that aims to collect serial multi-site needle biopsy samples of tumour tissue and blood from metastatic breast cancer patients. Cancer biopsies are generally performed when cancer is diagnosed and are sometimes repeated when the cancer is suspected to have spread but this is not mandatory. However, studies have shown that cancers change with time and evolve to become resistant to therapy. The purpose of this study is to assess the feasibility of biopsies of multiple cancer sites across different time points during treatment and understand how cancers evolve and change throughout treatment. The findings of this study could pave the way for using cancer biopsies more frequently in the clinic to pick up changes in cancer behaviour that could influence treatment choice. The samples collected from this study will be used for molecular and genetic research to increase our understanding of how metastatic breast cancer changes during treatment and will enable us to develop new cancer treatments and new ways of monitoring response to cancer therapies.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Feasibility of Serial Multisite Image-Guided Biopsy To Study Breast Cancer Evolution
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 12.