Non-opioid Anesthesia Based on Thoracic Paravertebral Block During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IVO JURISIC
- Hol
- Zagreb (Horvátország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Tervezett befejezés
- 2025. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Levobupivacaine
- Dexamethasone contained in the solution for thoracic paravertebral block
- Adrenaline
- Dexmedetomidin
- ketamine
- Lidocain
- Sufentanil
- Opioid free anesthesia based on thoracic paravertebral block
- Opioid based Anesthesia
- Opioid free anesthesia, Opioid free anesthesia based on intravenous dexmedetomidine, ketamine and lidocainedexmedetomidine, ketamine and lidocaine
- Ultrasound guided thoracic paravertebral block
- Nerve stimulator for peripheral nerve blocks
- Metoclopramide 10mg
- Ondasetron 4mg
- Thiethylperazine
- Dexamethasone, 8 mg intravenously
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akiknél laparoszkópos gyomorrezekciót (sleeve gastrectomia, fogyást segítő gyomorműtét) terveznek. Háromféle altatási módot hasonlít össze.
- Életkor
- 18 évtől 70 évig
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A testtömegindex (BMI) legalább 30 kg/m². ASA 2-3 állapot. Laparoszkópos sleeve gastrectomia (LSG) van betervezve.
- Korábbi kezelés
- Korábban többszakmás elhízáskezelő csapat kezelésében kellett részt vennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a tervezett gyógyszerekre
- Nem kezelt (nem kontrollált) pszichiátriai betegség
- Koponyán belüli betegség vagy agyi érkárosodás
- Bármi, ami akadályozza a megfelelő kommunikációt
- Fertőzés a szúrás helyén (a paravertebrális blokkos csoportban)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- -. patients with a prior history of treatment by a multidisciplinary obesity team scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG)
- body mass index of 30 kg/m² or greater
- patients classified as ASA status 2-3
Ki nem vehet részt
- For patients receiving thoracic paravertebral block (TPVB):; the presence of infection at the puncture site
- allergies to the intended medications
- uncontrolled psychiatric disorders
- For the OFA group:; 2nd or 3rd-degree atrioventricular block; bradycardia with a heart rate below 50 beats per minute; coronary artery disease,; cardiomyopathy
- patient refusal
- intracranial pathology
- cerebrovascular damage
- any factors impairing effective communication; Additional Exclusion Criteria:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Horvátország
- University Hospital DubravaZagreb, HorvátországContact: IVO JURISIC, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Regional anesthesia is a technique in which a local anesthetic is injected near a nerve or spinal cord to block sensation, motor stimulation, and pain. In this study, an ultrasound-guided paravertebral block will be used, with careful consideration of all positive and negative factors and possible complications. A thoracic paravertebral block is performed by inserting a needle into the intercostal spaces on the back, approximately 4 cm lateral to the spine. Many studies support excellent pain control with this technique, during and after surgery in thoracic and abdominal surgery. Investigators aim to achieve faster patient mobility after surgery, rapid recovery of bowel function, reduced nausea and vomiting, and maximum pain control. The use of opioids, which can additionally cause respiratory suppression and drowsiness, is avoided.
A teljes eredeti leírásKevesebb
At any time in case of need to switch from laparoscopic to open surgery, equally adequate anesthesia and postoperative analgesia are ensured without the need to change the approach to the same. In this study, the basic scientific assumption (hypothesis) of the researchers is that non-opioid anesthesia with thoracic paravertebral block provides adequate pain control during and long-term after the surgical procedure, without the side effects of opioid anesthesia.
The main goal of the study is to determine which type of anesthesia results in the best pain control and most significantly reduces complications of anesthesia and surgery in overweight patients who are scheduled for laparoscopic longitudinal gastrectomy and partial/total gastrectomy.
A vizsgálat 3 csoportja
- Opioid based anesthesia (OBA)Már használt kezelés, összehasonlításként
Premedication: pantoprazole 40 mg i.v. 1h before surgery. Following three-minute preoxygenation, sufentanil (5 to 15 micrograms), propofol (1 to 2 mg/kg ideal body weight), and rocuronium (0.8 to 1 mg/kg ideal body weight) are administered intravenously during induction of anesthesia. Anesthesia is sustained with sevoflurane maintained at 0.6-1.3 MAC. Sufentanil is added at the assessment of the anesthesiologist in the operating room. To prevent postoperative nausea and vomiting (PONV), patients receive intraoperatively dexamethasone (8 mg), ondansetron (4 mg), and metoclopramide (10 mg) intravenously. Intraoperative pain management includes metamizole (2.5 g) and acetaminophen (1 g). For pain levels of 4 or higher on a numerical rating scale (NRS), treatment options include metamizole (2.5 g), pethidine (25 to 100 mg), or tramadol (100 mg). For nausea and vomiting, intravenous doses of ondansetron or metoclopramide are provided as needed.
Kezelés: Sufentanil, Opioid based Anesthesia, Metoclopramide 10mg, Ondasetron 4mg és Dexamethasone, 8 mg intravenously
- Opioid free anesthesia (OFA) based on lidocain, dexmedetomidine and S-ketamineMár használt kezelés, összehasonlításként
Premedication: pregabalin 75 mg peroraly et pantoprazole 40mg i.v. A pre-prepared 50 ml syringe is utilized, containing 400 mcg of dexmedetomidine (4 ml), 50 mg of S-ketamine (2 ml), 400 mg of 2% lidocaine (20 ml), and 0.9% NaCl to a total volume of 40 ml. Anesthesia is commenced with the infusion from syringe 1 over a 10-minute period at a rate of 15 ml/hour. After this initial period, anesthetic induction is conducted using propofol at a dose of 1-2 mg/kg IBW and rocuronium at 0.8-1 mg/kg IBW. Anesthesia is sustained with sevoflurane maintained at 0.5-1 MAC, adjusted per BIS readings. The anesthetic mixture was maintained at a rate of 5-10 ml per hour adjusted according to the patient's blood pressure and pulse. Intraoperative pain management includes metamizole (2.5 g) and acetaminophen (1 g). To prevent nausea and vomiting, patients receive intraoperative dexamethasone 8 mg and thiethylperazine 6.5 mg intravenously.
Kezelés: Dexmedetomidin, ketamine, Lidocain, Opioid free anesthesia, Opioid free anesthesia based on intravenous dexmedetomidine, ketamine and lidocainedexmedetomidine, ketamine and lidocaine, Thiethylperazine és Dexamethasone, 8 mg intravenously
- Opioid free anesthesia based on thoracic paravertebral block (TPVB)A vizsgált kezelés
Premedication: pantoprazol 40mg i.v. Preoperative TPVB is executed at the Th5, Th7, and Th9 levels bilaterally. The skin at each level are infiltrated with 1.5 ml of 1% lidocaine. Subsequently, 10 ml of 0.33% levobupivacaine, combined with 1.33 mg of dexamethasone and 40 mcg of adrenaline, is injected at each level and flushed with 1 ml of 5% glucose. In the operating room a induction is carried out with propofol administered at a dosage of 2-2.5 mg/kg of ideal body weight (IBW) and rocuronium at 0.8-1 mg/kg of IBW. Anesthesia is maintained with an infusion of propofol at 100 mcg/kg of total body weight (TBW) per minute, with adjustments made to achieve a targeted BIS value between 40-60. Intraoperative pain management includes metamizole (2.5 g) and acetaminophen (1 g). Prophylaxis of PONV is dexamethasone 8 mg previously administered within the thoracic paravertebral block, with intraoperative administration of 10 mg metoclopramide. Completely opioid-free interventions.
Kezelés: Levobupivacaine, Dexamethasone contained in the solution for thoracic paravertebral block, Adrenaline, Opioid free anesthesia based on thoracic paravertebral block, Ultrasound guided thoracic paravertebral block, Nerve stimulator for peripheral nerve blocks és Metoclopramide 10mg
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparison of Opioid-based Anesthesia, Opioid-free Anesthesia Based on Intravenous Drugs and Opioid-free Anesthesia With Thoracic Paravertebral Block, in Patients Undergoing Laparoscopic Gastric Bypass Surgery for Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07084753: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 24.