Pivotal Trial of an Automated AI-based System for Early Diagnosis and Prediction of Late Age-related Macular Degeneration

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, AMD-vel még nem diagnosztizált embereket keres. A szemükről fényképek készülnek, amelyeket egy mesterséges intelligencia rendszer elemez.

Életkor

50 év vagy idősebb

Nem

Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.

Korábbi kezelés

Aki jelenleg retinabetegség miatt kezelés alatt áll, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Már diagnosztizáltak nála AMD-t
• Nem tud tájékozott beleegyezést adni
• Jelenleg retinabetegség miatt kezelés alatt áll

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to perform a pivotal trial of iPredict, an automated AI-based system for early diagnosis and prediction of late AMD in primary care and ophthalmology settings. Patients will be invited to participate in this study by having non-dilated photos of their eyes taken by an FDA approved fundus camera (DRSPlus from Centervue Inc., CA), at their primary care doctor's office or general ophthalmologist office. The photos will then be transmitted securely and analyzed by computer in the cloud (telemedicine features). Sufficient accuracy of the automatic system has been established compared to the ophthalmologist's diagnosis. In this study, we aim to validate the system against the prospectively taken OCT image and color fundus images.

A vizsgálat csoportja

• One group

  One Cohort