Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VT7208 in Healthy Participants and MS Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vidya Therapeutics Inc
Hol
Adelaide (Ausztrália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VT7208
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket (1. és 2. rész) és sclerosis multiplexes felnőtteket (3. rész) keres, hogy a VT7208 nevű gyógyszer biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
1. és 2. rész: 18–65 év; 3. rész: 18–60 év.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
3. rész: sclerosis multiplex (SM), a 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. 1. és 2. rész: egészséges önkéntesek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikailag jelentős betegség vagy állapot
  • Olyan testi vagy lelki állapot, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését
  • Kábítószer- vagy alkoholzaszaakkal való visszaélés, illetve dohányzás vagy nikotintartalmú termék használata az első adag előtti 7 napban
  • Súlyos allergiás reakció vagy túlérzékenység a kórelőzményben
  • 1 egység vagy több vér vagy plazma adása vagy elvesztése az adagolás előtti 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Parts 1 and 2
  • Age 18-65
  • Must be in good health with no significant medical history
  • Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements, including lumbar puncture for CSF collection
  • Able and willing to provide written informed consent; Part 3
  • Age 18-60
  • Must be in good health with no significant medical history
  • MS diagnosis prior to Day 1 in accordance with 2017 McDonald criteria
  • Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements, including lumbar puncture for CSF collection
  • Able and willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Known history of illicit drug use or drug abuse, harmful alcohol use (at the -Investigator's discretion), alcoholism, and/or smoking or nicotine-containing product use within 7 days prior to the first dose of study agent
  • Donation or loss of ≥ 1 unit of whole blood or plasma within 4 weeks prior to dosing
  • Evidence of clinically significant condition or disease
  • Any physical or psychological condition that prohibits study completion
  • History of severe allergic reactions or hypersensitivity

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • CMAXAdelaide, AusztráliaContact: Katherine MudgeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Part 1 of this study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of VT7208 in healthy volunteers.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Part 2 of this study will be an open-label, randomized study to characterize the effect of food on the pharmacokinetics of VT7208 in healthy volunteers.

Part 3 of this study will evaluate the safety of VT7208 as monotherapy in patients with MS.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Part 1 SAD Cohorts: Active drugA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single dose of VT7208 in a dose escalation format.

    Kezelés: VT7208

  • Part 1 SAD Cohorts: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Healthy volunteers will receive a single dose of placebo

    Kezelés: Placebo

  • Part 1 MAD Cohort: Active drugA vizsgált kezelés

    Healthy volunteers will receive repeated doses of VT7208. Dose to be determined based on escalation data from SAD Cohorts

    Kezelés: VT7208

  • Part 1 MAD Cohort: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Healthy volunteers will receive repeated doses of placebo comparator.

    Kezelés: Placebo

  • Part 2: Food EffectA vizsgált kezelés

    Open label randomized cohort to be administered to healthy volunteers. Participants will be randomized to receive dose in either fasted or fed state. Dose to be determined from data of SAD and MAD cohorts.

    Kezelés: VT7208

  • Part 3: Patients with Multiple SclerosisA vizsgált kezelés

    Open label cohort to be administered to patients with MS. Dose for this part will be determined from parts 1 and 2.

    Kezelés: VT7208

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose Escalation Study in Healthy Participants and an Expansion Cohort in Adult Patients With Multiple Sclerosis to Characterize the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VT7208
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07085507: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.