Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Natural History Study of Inherited Retinal Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Augelux Therapeutics
Hol
Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 20.
Várható befejezés
2027. szept. 28.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. december 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat örökletes retinabetegségben szenvedő embereket keres, valamint egészséges retinájú kontrollszemélyeket. Mindenkinek tudnia kell megnevezni vagy leírni a színeket a vizsgálat során.

Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A betegeknek igazolt örökletes retinadisztrófia diagnózisa kell legyen. A vizsgálatba különböző genetikai típusú és különböző súlyosságú betegek kerülnek.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek a közelmúltban retinaműtétje volt, vagy a retinát érintő gyógyszeres kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan színlátásvesztés, amelynek oka nem a retina, például látóideg-betegség
  • Az agyi eredetű látászavar, amely befolyásolja a színlátást
  • Súlyos fejlődési elmaradás vagy gondolkodási zavar, amely megbízhatatlanná teszi a színlátási vizsgálatokat
  • Pszichiátriai állapot, amely megbízhatatlanná teszi a vizsgálatot
  • Közelmúltbeli retinaműtét vagy a retinát érintő friss gyógyszeres kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Color Perception and Communication Ability Participants must have the ability to verbally identify or describe colors and test stimuli. This requires adequate cognitive and communicative capacity to understand instructions and respond appropriately during color vision testing
  • Diagnosis of Inherited Retinal Dystrophy (IRD Group Only) Participants assigned to the IRD group must have a confirmed clinical diagnosis of an inherited retinal dystrophy
  • No Evidence of Inherited Retinal Disease (Control Group Only); Participants in the control group must have:
  • No known history or clinical evidence of inherited retinal degeneration
  • Normal retinal health or only non-retinal ocular conditions not affecting retinal function (e.g., mild cataract, corrected refractive error)
  • Normal or expected-normal color vision

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with potential transient effects on the retina; Recent retinal surgery; Recent drug therapy affecting retinal structure or function; Any acute intervention that might confound the correlation analyses due to lack of a stable baseline
  • Psychological or cognitive conditions affecting color perception or communication; Severe developmental delays; Cognitive impairments interfering with ability to comprehend or reliably perform color vision tests; Psychiatric conditions that impair visual interpretation or reliable testing
  • Non retinal causes of color vision loss; Optic neuropathies (e.g., optic neuritis, glaucoma related optic nerve damage); Cortical vision impairments affecting color perception; Any other neurological or optic nerve pathology causing color vision deficiency

Helyszínek itt: Kína

  • Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Yin ShenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, observational investigation seeks to delineate the interplay between chromatic vision deficits and both functional visual outcomes and anatomical retinal biomarkers in individuals affected by Inherited Retinal Dystrophies (IRDs). The study will recruit approximately 200 subjects, encompassing a heterogeneous population of IRD patients-spanning a range of genotypes and clinical severities-as well as control participants devoid of retinal pathology. All enrolled individuals will undergo a standardized battery of evaluations, including quantitative color vision assessment, best-corrected visual acuity (BCVA) determination, and advanced multimodal retinal imaging.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The principal aim is to characterize the relationship between impairments in color discrimination and morphologic disruptions within the outer retinal layers, with particular emphasis on the continuity and reflectivity of the ellipsoid zone (EZ)-historically referred to as the inner segment/outer segment (IS/OS) junction-assessed through spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT). Further, the study will explore associations between chromatic perceptual deficits and underlying genetic mutations, mutation patterns specific to IRD subtypes, and the influence of patient age on the severity and progression of color vision loss.

A key secondary objective is the clinical appraisal and validation of a novel diagnostic modality, the Moji Low-Vision Color Discrimination Test (Moji Test), which is specifically engineered to quantify residual color perception in individuals with advanced central visual impairment. The test's discriminatory capacity will be benchmarked against established color vision testing paradigms to assess its reliability, clinical sensitivity, and suitability for implementation in populations with severe visual acuity reduction.

By incorporating a genetically and phenotypically diverse IRD cohort, the study is designed to enable granular, stratified analyses that will refine the understanding of structural-functional correlations in hereditary retinal disease. The inclusion of a control group with preserved retinal architecture and normal color vision function will provide essential normative baselines for comparative evaluation and statistical inference.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study Group: IRD participants

    Individuals in the IRD participants group should have a clinical diagnosis of an inherited retinal dystrophy (such as retinitis pigmentosa, cone or cone-rod dystrophy, rod-cone dystrophy, achromatopsia, etc.). This can be confirmed by genetic testing and comprehensive clinical evaluation ( Best-Corrected Visual Acuity (BCVA), Color Vision Assessment, Visual Field Testing, Full-Field Electroretinography (ffERG), Multifocal ERG (mfERG), Electrooculography (EOG), Optical Coherence Tomography (OCT), Fundus Autofluorescence (FAF), Color Fundus Photography, Dark Adaptometry, Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)).

  • Control Group: Non- IRD participants

    participants without IRD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Color Vision Loss Progression in IRD Patients: Retinal Structural Changes Correlations, and a Novel Color Discrimination Test for Extreme Low Vision Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 10.