Effect of Vitamin D3 Supplementation on Cardiac Autonomic Nerve Function in Male Epileptic Patients With Hypovitaminosis D
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dhaka (Banglades)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20-40 éves, epilepsziás, alacsony D-vitamin-szintű férfiakat keres. 8 hétig D3-vitamint szednek, hogy kiderüljön, javul-e a szívfrekvencia-variabilitásuk.
- Életkor
- 20-40 év
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Neurológus által megállapított epilepszia: legalább két provokálatlan (vagy reflex) roham, amelyek között több mint 24 óra telt el. Alacsony D-vitamin-szint (szérum D3-vitamin 30 ng/ml alatt). BMI 18,5-24,9 kg/m2.
- Korábbi kezelés
- 6 hónapja és 2 éve közötti epilepszia elleni gyógyszeres kezelés szükséges, enzimindukáló típusú szerekkel, például Carbamazepine, Phenytoin vagy Phenobarbital. Nem szedhet más, a központi idegrendszerre ható gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Szérum D3-vitamin-szint 30 ng/ml alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Sodium valproate, oxcarbazepine, Topiramate, Lamotrigine vagy Levetiracetam szedése
- Absence-típusú rohamok
- Alkoholfogyasztás vagy dohányzás
- Szív-, vese-, máj-, pajzsmirigy-, cukor-, tüdő- vagy pszichiátriai betegség, illetve daganatos betegség
- Vas-, cink-, kalcium-, magnézium- vagy multivitamin-készítmény jelenlegi szedése
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 40 év között vagy?
Forrás: NCT07085598: ki vehet részt
Helyszínek itt: Banglades
- Bangladesh Medical UniversityDhaka, BangladesContact: Dr. Samikha Sarker, MBBS, MD Resident (Phase B)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bangladesh Medical University
- Azonosító
- NCT07085598
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 25.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to see the effect of vitamin D3 supplementation on cardiac autonomic nerve function in male epileptic patients with hypovitaminosis D that weather vitamin D improves heart rate variability or not. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this clinical trial is to see the effect of vitamin D3 supplementation on cardiac autonomic nerve function in male epileptic patients with hypovitaminosis D that weather vitamin D improves heart rate variability or not. The main questions it aims to answer are:
1. Does vitamin D improves cardiac autonomic tone in male epileptic patients? 2. Does vitamin D improves heart rate variability in male epileptic patients?
It is a self control trial. Participants will:
1. undergo through baseline HRV testing 2. start to take vitamin D3 50000 IU once in a week for 8 weeks
b) visit the university after 8 weeks for post interventional HRV testing . Researcher will compare the pre test and post test value of HRV testing.
Bevonási feltételek: • Diagnosed male patients with Epilepsy by neurologist from the OPD of Department of Neurology by taking proper history of at least two unprovoked (or reflex) seizures occuring > 24 hours apart, from patients and eye witnesses; Having hypovitaminosis D (serum vitamin D3 level <30 ng/ml); Age: 20-40 years; Sex: Male; BMI : 18.5-24.9 kg/m2; Taking antiepileptic drug for 6 months to 2 years ( Enzyme inducer AEDs, e.g. Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital); Without medication that affect central nervous system other than antiepileptic drugs (AEDs).
Kizáró feltételek: • Epileptic patients taking Sodium valproate, oxcarbazepine, Topiramate, Lamotrigine, Levetiracetam; Patient having absence seizure; Alcoholic; Smoker; Patients taking following drugs will be excluded-; Anti-diabetic drugs; Antioxidant vitamin supplements; Antihypertensive drug; Anti-arrhythmic drug; Lipid lowering medications; Sedatives; Patients having known hypersensitivity to vitamin D3; All patients with the history of or currently suffering from following diseases \& condition will be excluded-; Cardiovascular disorders (Myocardial infarction, coronary heart disease, cardiac arrhythmia, CCF); Other neurological disorders (Migraine, stroke); Respiratory disorders (Bronchial asthma, COPD); Renal insufficiency (S. Creatinine > 1.5 mg/dl, Acute or chronic kidney disease); Endocrine disease (Diabetes mellitus, Thyroid disorders- hypothyroidism, hyperthyroidism); Arthritis (rheumatoid arthritis); Liver diseases; Neoplastic disease; Psychiatric disorder (schizophrenia, bipolar disorder); Current use of iron, zinc, calcium, magnesium and multivitamin supplementation; Already performing yoga or breathing exercise; Patients with hypercalcemia.