Palazestrant in Combination With Ribociclib for the First-line Treatment of ER+/HER2- Advanced Breast Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Greenfield Park és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan ER+, HER2- mellrákos nőket és férfiakat keres, akiknek a betegsége előrehaladott vagy áttétes, és akik még nem kaptak kezelést az előrehaladott betegségre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- ER+, HER2- lokálisan előrehaladott vagy áttétes mellrák, amelyet nem lehet a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel kezelni. A betegségnek mérhetőnek kell lennie, vagy csak a csontokban jelen lennie. Lehet már az elejétől előrehaladott, vagy a műtét után adott hormonkezelés befejezése után több mint 12 hónappal kiújult.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban daganatellenes gyógyszeres kezelést ER+, HER2- előrehaladott mellrákra. Nem kaphatott korábban fulvesztrantot, elacestrantot vagy kísérleti hormonterápiát.
- Biomarker vagy leletérték
- ER-pozitív és HER2-negatív daganat.
A részvétel fő kizáró okai
- A rák a műtét utáni hormonkezelés alatt kiújult
- Korábbi gyógyszeres kezelés előrehaladott ER+, HER2- mellrákra
- Korábbi fulvesztrant, elacestrant vagy kísérleti hormonterápia
- Allergiás reakció a vizsgálati kezelésre, vagy bármilyen ok, amiért letrozol és ribociklib nem adható
- Tüneteket okozó, azonnali kezelést igénylő agyi vagy gerincvelői áttét
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- What did the tests on your tumour show about hormone receptors and the HER2 protein?
- Have you already had any medicine for your cancer after it spread or became advanced?
- Have you had chemotherapy for cancer that has spread or is advanced?
Forrás: NCT07085767: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Greenfield Park, QuebecHospital not named in the registryContact: Olema Pharmaceuticals, Inc.Résztvevőt keres
- TorontoHospital not named in the registryContact: Olema Pharmaceuticals, Inc.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Olema Pharmaceuticals, Inc.
- Azonosító
- NCT07085767EU 2025-522873-12-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
- Eredeti leírás
This phase 3 clinical trial compares the efficacy and safety of palazestrant with ribociclib to letrozole and ribociclib in women and men who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced breast cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study of Palazestrant With Ribociclib Versus Letrozole With Ribociclib for the First-Line Treatment of ER+, HER2- Advanced Breast Cancer (OPERA-02)
This phase 3 clinical trial compares the efficacy and safety of palazestrant with ribociclib to letrozole and ribociclib in women and men who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced breast cancer.
Bevonási feltételek: Adult female or male participants; ER+, HER2- locally advanced or metastatic breast cancer that is not amenable to curative therapy; Evaluable disease (measurable disease per RECIST 1.1 or bone-only disease); De novo advanced breast cancer or with disease recurrence occurring after 12 months of completing adjuvant endocrine therapy (with or without CDK4/6 inhibitors); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Adequate hematologic, hepatic, and renal functions; Female participants can be pre-, peri- or postmenopausal; Male and pre- or peri-menopausal female participants must be willing to take a GnRH (or LHRH) agonist.
Kizáró feltételek: Currently receiving or previously received systemic anti-cancer therapy for ER+, HER2- advanced breast cancer; Previously received treatment with fulvestrant, elacestrant or an investigational endocrine therapy in any setting; Disease recurrence during adjuvant endocrine therapy; History of allergic reactions to study treatment; Symptomatic central nervous system metastases, carcinomatous meningitis, leptomeningeal disease, or a spinal cord compression that require immediate treatment; Any contraindications to letrozole and ribociclib.