Individualized Location-based rTMS for Migraine Treatment: A Multicenter Clinical Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt migrénes betegeket keres, akiknek havonta legalább 4 migrénes napjuk van. A mágneses agyi stimuláció (rTMS) két célzási módját hasonlítja össze.

Életkor

18–65 év

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

ICHD-III szerint megállapított migrén, amely 50 éves kor előtt kezdődött, több mint 1 éve fennáll, és a szűrés előtti 3 hónapban, valamint a szűrés alatt havonta legalább 4 migrénes nap volt.

Korábbi kezelés

A szűrési és a kezelési időszak alatt nem változtatták a migrén megelőző gyógyszerét.

A részvétel fő kizáró okai

• Olyan ok, amely miatt a TMS nem alkalmazható, például fémimplantátum vagy pacemaker
• Súlyos szorongás vagy depresszió (HAMD pontszám >35, HAMA pontszám >29)
• Afázia vagy kognitív zavar (MMSE pontszám ≤23)
• Terhesség vagy szoptatás
• Súlyos, nem kezelhető egyéb betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

For migraine patients experiencing at least four attack days per month and undergoing transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment, a randomized, double-blind controlled trial is conducted, dividing participants into a traditional targeting group and an individualized targeting group. Patients in both groups are followed up before treatment and at 1, 2, and 3 months post-treatment, evaluating the following parameters: migraine diaries, the number of migraine days, rescue medication usage, headache intensity, the number of moderate-to-severe migraine days, and the proportion of patients achieving a ≥50% reduction in migraine days. Further assessments include changes in the Migraine Disability Assessment (MIDAS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Patient Global Impression of Change (PGIC), 24-item Hamilton Depression Scale (HAMD-24), and 14-item Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14). Biomarker and metabolic analyses include tryptophan and kynurenine metabolism, calcitonin gene-related peptide (CGRP), pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide (PACAP), vasoactive intestinal peptide (VIP), neuropeptide Y (NPY), substance P, endothelin-1, inflammatory cytokines (IL-1β, IL-6, TNF-α, TGF-β1), glutamate, endocannabinoids and related lipids, as well as gut microbiota composition. Additionally, changes in resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) before and after treatment are analyzed. This study aims to compare the efficacy of TMS treatment under different targeting strategies in migraine patients, providing theoretical support for clinical applications.

A vizsgálat 2 csoportja

• Individualized location-based Repetitive Transcranial Magnetic StimulationA vizsgált kezelés

  Enhancing targeting accuracy through personalized target localization to improve the analgesic response rate of rTMS.

• Traditional location-based Repetitive Transcranial Magnetic StimulationMár használt kezelés, összehasonlításként

  Recent studies have shown that the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) plays an inhibitory role in the human pain pathway. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left DLPFC has been found to improve chronic migraine.