Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Neurorehabilitation of Cognitive Deficits in Multiple Sclerosis Using an Adaptive Cognitive Exergame

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
190 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2028. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Body Brain Trainer software
  • RehaCom software
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló vagy korai szekunder progresszív sclerosis multiplexük van, és emlékezeti vagy gondolkodási nehézségeik vannak. Két számítógépes, játékalapú tréningprogramot vizsgál.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Relapszáló sclerosis multiplex, vagy legfeljebb 30 hónapja diagnosztizált szekunder progresszív sclerosis multiplex
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti hónapban nem változott a betegséget módosító kezelés, az antidepresszáns vagy a szorongásoldó gyógyszer
Biomarker vagy leletérték
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) Z-érték -0.5 vagy alacsonyabb, de nem -3.5 vagy alacsonyabb. Kognitív panasz jelenléte.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sclerosis multiplex relapszus a csatlakozás előtti 3 hónapban
  • Magas elesési kockázat, vagy elesés vagy segített járás az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos pszichiátriai vagy neurokognitív zavar
  • Nem tudja megkülönböztetni a színeket
  • Magas kockázatú terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed Consent signed by the participant,
  • Adults 18+ years,
  • Patients with a diagnosis of relapsing multiple sclerosis according to the most recent internationally recognized criteria, as evaluated by their treating physicians (Thompson et al., 2018) or secondary progressive MS (diagnosis ≤ 30 months),
  • Presence of cognitive complaint,
  • Z-Score ≤ -0.5 in the Symbol Digit Modalities Test (SDMT)

Ki nem vehet részt

  • Clinically or radiologically confirmed MS relapses within 3 months prior to enrollment,
  • Change in disease modifying treatments (DMT), antidepressant or anxiolytic medication within 1 month prior to enrollment,
  • Major psychiatric and/or neurocognitive disorders according to the DSM-5 (APA, 2013),
  • High risk of falls based on a completion time of more than 15 seconds in the Four Square Step Test (FSST) (Dite \& Temple, 2002),
  • Assisted locomotion or falls in the past 3 months as evaluated in the enrollment interview (Hopkins Falls Grading Scale (Grade > 1)),
  • Incapacity to discriminate colors (Ishihara test; (Clark, 1924)),
  • Insufficient language knowledge to understand instructions or questionnaires,
  • High-risk pregnancy as evaluated by the appointed gynecologist
  • Z-Score ≤ -3.5 in the Symbol Digit Modalities Test (SDMT)

Helyszínek itt: Svájc

  • Service universitaire de neuroréhabilitationLausanne, SvájcContact: Arseny Sokolov, Prof.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Approximately 2.8 million people worldwide suffer from multiple sclerosis (MS). In 40 to 70% of cases, individuals with MS experience cognitive impairments that significantly interfere with their personal lives, careers, and quality of life. Current pharmacological and neurorehabilitation treatment options do not adequately reduce cognitive deficits. The absence of standards of care in Switzerland or internationally regarding cognitive neurorehabilitation in MS highlights the need for effective interventions with lasting effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To address this need, we are exploring different approaches to support and improve cognitive impairments through training exercises using computerized tools. Traditionally, these exercises are in paper-and-pencil format, consisting of tests, puzzles, and memory tasks. While this approach is useful, computerized tools now allow us to offer more playful, interactive, and engaging approaches.

In this study, we are examining the effect of serious video games (a medical device) on cognitive deficits related to MS. The serious video games we are testing have already been evaluated at CHUV in individuals with MS and cognitive impairments. This recent study demonstrated the feasibility and safety of using these games in people with MS. With the current study, we aim to test these tools on a larger scale in order to better understand their effects on cognitive functions. More specifically, we seek to determine which of the two proposed interventions provides the greatest cognitive benefits.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Body Brain Trainer softwareA vizsgált kezelés
  • RehaCom softwareMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neurorehabilitation of Cognitive Deficits in Multiple Sclerosis Using an Adaptive Cognitive Exergame - Randomized, Controlled, Multi-center Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.