Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Ketamine Augmentation of ECT in Treatment-Resistant Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Università Vita-Salute San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 10.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ketamine Hydrochloride
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-70 éves, kórházban fekvő felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója legalább 2 antidepresszánssal sem javult. ECT-kezelést kapnak ketaminnal vagy placebóval.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Súlyos depressziós zavar (SCID5-CV interjúval megállapítva), amely kezelésre nem reagál.
Korábbi kezelés
Legalább 2 különböző antidepresszáns szedése eredmény nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus idegrendszeri betegség vagy értelmi fogyatékosság
  • Olyan állapotok, amelyek miatt az ECT nem biztonságos, például súlyos aortabillentyű-szűkület, beültetett szívdefibrillátor vagy stroke az elmúlt 6 hónapban
  • Alkohol- vagy szerhasználati zavar, illetve szerrel való visszaélés az elmúlt évben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ketamin-túlérzékenység vagy más ok, amiatt a ketamin nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female subjects ages 18-70,
  • diagnosed with MDD (according to SCID5-CV interview)
  • treatment resistant (defined as at least 2 different antidepressant agents used without success),
  • ability to give informed consent,
  • adequacy of the score for anesthesia

Ki nem vehet részt

  • Chronic neurological diseases,
  • Contraindications to the electroconvulsive therapy (severe aortic valve stenosis, implantable cardiac defibrillators, uncontrolled hypertension, clinically significant respiratory, renal or hepatic disease, abdominal aortic aneurysm, endocrine disorders, neuromuscular diseases, space occupying brain lesions, stroke in the last 6 months),
  • Patients with Alcohol Use Disorder or Substance Use Disorder or Substance Abuse history in the past year,
  • Cardiovascular conditions,
  • Psychiatric Disorders,
  • Hepatic impairment,
  • Participants with a known hypersensitivity to ketamine or any of its excipients will be excluded from the study,
  • Participants with any contraindications to the use of ketamine, such as a history of severe cardiovascular conditions (e.g., uncontrolled hypertension, significant arrhythmias), intracranial hypertension, or severe liver impairment, will also be excluded to prevent potential adverse events
  • Intellectual disability
  • Pregnancy and lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Ospedale San Raffaele TurroMilan, OlaszországContact: Alberto AZ Zangrillo, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial evaluating the additive effect of intravenous ketamine in combination with electroconvulsive therapy (ECT) in patients with treatment-resistant major depressive disorder (MDD). The study aims to determine whether ketamine enhances the antidepressant efficacy of ECT and reduces associated cognitive side effects. Thirty hospitalized patients diagnosed with treatment-resistant MDD will be randomized to receive either ketamine or placebo (saline) during ECT sessions 2, 4, and 6. Primary outcome is the change in depressive symptoms, measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) at 4 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KetamineA vizsgált kezelés

    Patients receive standard ECT treatment combined with intravenous ketamine at a subanesthetic dose of 0.5 mg/kg, administered after induction with Propofol. Ketamine is administered during ECT sessions 2, 4, and 6. Intervention: * Drug: Ketamine * Dose: 0.5 mg/kg IV * Timing: ECT sessions 2, 4, and 6 * Background: Investigating the additive antidepressant and potential cognitive-protective effects of ketamine in patients with treatment-resistant depression undergoing ECT.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Patients receive standard ECT treatment combined with placebo (0.9% sodium chloride solution), administered intravenously after induction with Propofol, during ECT sessions 2, 4, and 6, mimicking the ketamine group's schedule. Intervention: * Drug: Saline solution (NaCl 0.9%) * Timing: ECT sessions 2, 4, and 6 * Background: Serves as control to assess the specific contribution of ketamine to antidepressant efficacy and cognitive outcomes.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Additive Effect of Ketamine in Combination With ElectroConvulsive Stimulation (ECS) in Major Depressive Disorder (MDD): a Translational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07088380: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.