Study Evaluating Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter for Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek akut ischaemiás stroke-ot okoz egy nagy agyi ér elzáródása, és a Toro 88 katéterrel végzett vérrögeltávolításra (mechanikus trombectomia) van szükségük első kezelésként.
- Életkor
- 18 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke, a tünetek (vagy az utolsó ép állapot) óta 24 óránál kevesebb telt el; elzáródott ICA, az MCA M1 szakasza, vertebralis artéria (átmérő ≥3.5mm) vagy basilaris artéria (eTICI≤1); a stroke előtt mRS ≤3 és 6≤ NIHSS ≤30.
- Korábbi kezelés
- Mechanikus trombectomiára van szükség, vénás vérrögoldással vagy anélkül, és a vizsgált eszköz az első vonalbeli kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Egyidejű agyvérzés
- Ismert véralvadási zavar, koagulopátia vagy 50,000/μL alatti thrombocytaszám
- Verőérfali szakadás, vasculitis gyanúja, illetve aortaszakadás, szeptikus embolus vagy bakteriális endocarditis gyanúja
- Terhes vagy szoptató nők
- Részvétel más beavatkozásos klinikai kutatásban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT07089355: ki vehet részt
Helyszínek itt: Franciaország
- Hopital Fondation Adolphe de RothschildParis, FranciaországContact: Cheffe de ServiceNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Toro Neurovascular, Inc.
- Azonosító
- NCT07089355
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 28.
- Eredeti leírás
The goal of this pilot study is to evaluate the safety and efficacy of the Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter in acute ischemic stroke patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Open-Label, Single-Arm Study Evaluating Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter Safety and Efficacy in Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke in France
The goal of this pilot study is to evaluate the safety and efficacy of the Toro 88 Super Bore Aspiration Catheter in acute ischemic stroke patients.
Bevonási feltételek: Patients aged ≥ 18 and ≤ 90 years at the time of consent; Presenting with an acute ischaemic stroke for which symptoms (or last time seen as normal) are < 24h; With occlusion of the ICA / the M1 segment of the MCA / a vertebral artery diameter ≥3.5mm / the basilar artery, defined by eTICI≤1; Requiring endovascular treatment (mechanical thrombectomy) with or without intravenous thrombolysis; For whom the experimental device is the first-line treatment; Without pre-existing disability (mRS ≤3 and 6≤ NIHSS ≤30 before stroke); Informed consent signed :; By the patient; Or consent by a family member/trusted support person if the patient's condition does not allow them to express their consent in writing (L1111-6).
Kizáró feltételek: Concomitant intracranial haemorrhage; Known coagulation disorder; Known allergy to contrast media; Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons under psychiatric care under articles L3212-1 and L3123-1 and persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research (L1121-6); Known platelet count <50,000/μL; INR ≥ 3.0; APTT ≥ 2 times normal; Blood glucose < 50 mg/dL or >400 mg/dL according to the last measurement taken before the procedure; Pregnant or breast-feeding women (urine or serum pregnancy test negative at inclusion); Arterial dissection; Suspicion of vasculitis; Suspected intracranial stenosis near the occlusion site; Known coagulopathy; Significant mass effect with midline shift; Suspicion or evidence of aortic dissection, septic embolus, or bacterial endocarditis; Systolic blood pressure > 185 mmHg and/or diastolic blood pressure < 110 mmHg; Occluded arteries in more than one large vascular territory (at least two of the left and right internal carotid arteries or the territory of a carotid artery and an artery of the vertebrobasilar system); Adults under legal protection (L1121-8); Participation in other interventional clinical research.