Efficacy and Safety of Resveratrol in Patients With Rheumatoid Arthritis.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ain Shams University
- Hol
- Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 118 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Resveratrol 1 gm.
- Methotrexate
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik reumatoid artritiszben szenvednek, közepes vagy magas betegségaktivitással, és stabil, szokásos ízületi gyógyszereket szednek. A vizsgálat a szokásos kezelés mellé adott rezveratrolt teszi próbára.
- Életkor
- 18 évnél idősebb felnőttek
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Reumatoid artritisz, amelyet az ACR/EULAR 2010 kritériumok szerint állapítottak meg, közepes vagy magas betegségaktivitással (DAS-28-CRP 3,2 felett)
- Korábbi kezelés
- Legalább az elmúlt 3 hónapban stabil adagban szedett egy vagy több csDMARD gyógyszert. Biológiai DMARD-kezelést nem kaphat.
- Biomarker vagy leletérték
- DAS-28-CRP pontszám 3,2 felett (a C-reaktív protein szintje alapján)
A részvétel fő kizáró okai
- Biológiai DMARD-kezelés reumatoid artritisz miatt
- Más gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy antioxidáns szedése
- Várandós vagy szoptató nők
- Más reumatológiai vagy gyulladásos betegség, illetve daganatos betegség
- Dohányzás, pajzsmirigybetegség, vagy gyenge máj- vagy veseműködés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients > 18 years old
- Established diagnosis of RA according to American College of Rheumatology/European league Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 criteria (Aletaha et al., 2010), presented with moderate to high disease activity identified as disease activity score-28 based on C-reactive protein (CRP) levels (DAS-28-CRP) >3.2
- Patients receiving stable regimen of one or more csDMARDs for at least the past 3 months
- RA Patients with Moderate or high disease activity identified as disease activity score-28 based on C-reactive protein (CRP) levels (DAS-28-CRP) >3.2
Ki nem vehet részt
- Patients receiving biologic DMARDs therapy for RA
- Patients taking any other anti-inflammatory drugs
- Other rheumatological, inflammatory diseases or malignancies
- Thyroid illnesses
- Patients with impaired liver functions (liver transaminases level ≥ three times upper normal limits), impaired kidney functions (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min)
- Patients taking any other antioxidants
- Pregnant and lactating women
- Smokers
Helyszínek itt: Egyiptom
- Department of Rheumatology at Ain Shams university hospital, Cairo, EgyptCairo, EgyiptomContact: Farouk, Doctoral DegreeRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the current study is to evaluate the effects of resveratrol on the clinical outcome(s) of patients with moderate rheumatoid arthritis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Objectives :
1. To investigate the effects of Resveratrol on inflammation and oxidative stress by measuring:
* Serum Sirtuin 1(SIRT1) * Serum Myeloperoxidase (MPO) * Serum C-reactive protein (CRP) 2. To investigate the effects of Resveratrol on disease activity by measuring the disease activity (DAS28 score). 3. To investigate the effect of Resveratrol on improving the quality of life using the Health Assessment Questionnaire Disability index (HAQ-DI). 4. To assess any adverse effects related to Resveratrol.
Patients:
Eligible patients (no=118) will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups:
1. Control group: 59 patients will receive the standard treatment for management of RA for 3 months. 2. Resveratrol group: 59 patients will receive the standard treatment for management of RA in addition to Resveratrol 1 gm daily, (Organix Egypt) (given as one 1000 mg tablets once daily) for 3 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Resveratrol groupA vizsgált kezelés
59 patients will receive the standard treatment for management of RA in addition to Resveratrol 1 gm daily for three month daily.
Kezelés: Resveratrol 1 gm.
- Control armMár használt kezelés, összehasonlításként
59 patients will receive the standard treatment for management of RA for 3 months.
Kezelés: Methotrexate
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 28.