Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Virtual Versus Dye-based Chromoendoscopy in Inflammatory Bowel Disease Surveillance Colonoscopy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Stockholm
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
480 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2032. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Virtual Chromoendoscopy
  • Dye-Based Chromoendoscopy
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje fennálló, a vastagbelet érintő gyulladásos bélbetegsége van, és rutin követő kolonoszkópia előtt állnak. A festékes és a festék nélküli kamerás módszert hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Kiterjedt colitis ulcerosa vagy meghatározatlan colitis (IBD-U), vagy a vastagbél legalább egyharmadát érintő Crohn-colitis, legalább 8 éve fennálló betegséggel. Vagy IBD vagy IBD-U primer szklerotizáló cholangitissel (PSC). Vagy IBD vagy IBD-U, ha elsőfokú rokonnál vastagbélrák fordult elő.
Korábbi kezelés
Aki átesett vastagbél-eltávolító műtéten (colectomia), nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vastagbélrák vagy vastagbél-eltávolító műtét
  • A festék használatát kizáró ok
  • Kezelési céllal végzett kolonoszkópia
  • Terhesség
  • Nem tud beleegyezni a részvételbe

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years and one of the criteria beneath:
  • Extensive ulcerative colitis or indeterminate colitis (IBD-U), or Crohn's colitis involving at least one-third of the colon, with a disease history of at least 8 years
  • IBD or IBD-U with primary sclerosing cholangitis (PSC)
  • IBD or IBD-U with a family history of colorectal cancer in a first-degree relative

Ki nem vehet részt

  • History of colorectal cancer or prior colectomy
  • Contraindications to dye use
  • Colonoscopies for therapeutic purposes
  • Pregnancy
  • Inability to consent

Helyszínek itt: Svédország

  • Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Olga Bednarska, MD PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

People with inflammatory bowel disease (IBD), such as ulcerative colitis or Crohn's disease affecting the colon, have a higher risk of developing colon cancer over time. To catch early signs of cancer, regular colonoscopies are recommended. In this study, the investigators are comparing two advanced methods of examining the colon during these surveillance colonoscopies. One method uses a special dye sprayed inside the colon to highlight abnormal areas (called dye-based chromoendoscopy). The other method uses new technology built into the camera to enhance the view without needing any dye (called virtual chromoendoscopy). Both methods use modern, high-definition equipment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to find out if the newer, dye-free method is as good as the traditional dye method at detecting pre-cancerous changes (called dysplasia) in people with IBD.

Adults with IBD who are due for a routine surveillance colonoscopy may be invited to take part. Participants will be randomly assigned to one of the two methods. No additional procedures are involved, and only the way the colon is viewed differs. The investigators will also look at how long the procedures take, how many biopsies are needed, any complications, and how patients experience the exam. Participants will be followed over time using national health records to check for long-term outcomes.

This research will help doctors better understand which method is most effective and comfortable for patients, and may guide future recommendations for cancer screening in people with IBD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Virtual Chromoendoscopy (VCE) GroupA vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will undergo surveillance colonoscopy using high-definition virtual chromoendoscopy. This technique enhances mucosal visualization through advanced imaging technology without the use of dyes. The colonoscope's built-in virtual chromoendoscopy mode will be used to detect and characterize dysplastic lesions during withdrawal.

    Kezelés: Virtual Chromoendoscopy

  • Dye-Based Chromoendoscopy (DCE) GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo surveillance colonoscopy using high-definition dye-based chromoendoscopy. Indigo carmine dye will be sprayed segmentally on the colonic mucosa via a dye spray catheter to enhance visualization of mucosal patterns and detect dysplasia. Targeted biopsies will be taken from suspicious areas identified with dye staining.

    Kezelés: Dye-Based Chromoendoscopy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.